Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000609
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.03.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фромилид® Уно |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кларитромицин |
Состав | 1 таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Ядро: Действующее вещество: Кларитромицин 500,00 мг; Вспомогательные вещества: Натрия алгинат, натрия кальция алгинат, лактозы моногидрат, повидон K25, полисорбат‑80, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк; Оболочка пленочная: Гипромеллоза, тальк, краситель железа оксид желтый (E172), титана диоксид (E171), пропиленгликоль. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000609-060721 изменение №1, ЛП-№(002190)-(РГ-RU)-180423 |
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №5 - 5 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989622718, 03838989752231, 3838989622718, 3838989752231
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989622725, 03838989752224, 3838989622725, 3838989752224
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989622732, 03838989752217, 3838989622732, 3838989752217
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №5 - 5 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №5 - 5 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №7 - 7 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, КРКА (Словения),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.03.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фромилид® Уно |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кларитромицин |
Состав | 1 таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Ядро: Действующее вещество: Кларитромицин 500,00 мг; Вспомогательные вещества: Натрия алгинат, натрия кальция алгинат, лактозы моногидрат, повидон K25, полисорбат‑80, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк; Оболочка пленочная: Гипромеллоза, тальк, краситель железа оксид желтый (E172), титана диоксид (E171), пропиленгликоль. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000609-060721 изменение №1, ЛП-№(002190)-(РГ-RU)-180423 |
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №5 - 5 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989622718, 03838989752231, 3838989622718, 3838989752231
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989622725, 03838989752224, 3838989622725, 3838989752224
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989622732, 03838989752217, 3838989622732, 3838989752217
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №5 - 5 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №5 - 5 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №7 - 7 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, КРКА (Словения),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.07.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фромилид® Уно |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кларитромицин |
Состав | 1 таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Ядро: Действующее вещество: Кларитромицин 500,00 мг; Вспомогательные вещества: Натрия алгинат, натрия кальция алгинат, лактозы моногидрат, повидон K25, полисорбат‑80, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк; Оболочка пленочная: Гипромеллоза, тальк, краситель железа оксид желтый (E172), титана диоксид (E171), пропиленгликоль. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000609-290911 изменение №2 |
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №5 - 5 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989622718
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989622725
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989622732
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №5 - 5 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №5 - 5 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №7 - 7 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, КРКА (Словения),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.09.2011 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фромилид® Уно |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кларитромицин |
Состав | 1 таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Ядро: Действующее вещество: Кларитромицин 500,00 мг; Вспомогательные вещества: Натрия алгинат, натрия кальция алгинат, лактозы моногидрат, повидон K25, полисорбат‑80, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк; Оболочка пленочная: Гипромеллоза, тальк, краситель железа оксид желтый (E172), титана диоксид (E171), пропиленгликоль. |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-13628-05 изменение №1 |
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 500 мг, №5 - 5 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989622718
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 500 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989622725
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 500 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989622732
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 500 мг, №5 - 5 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989622718
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 500 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989622725
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 500 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989622732
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 500 мг, №7 - 7 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 500 мг, №5 - 5 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 500 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 500 мг, №5 - 5 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 500 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.08.2005 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 05.08.2010 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фромилид® Уно |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кларитромицин |
Состав | 1 таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Ядро: Действующее вещество: Кларитромицин 500,00 мг; Вспомогательные вещества: Натрия алгинат, натрия кальция алгинат, лактозы моногидрат, повидон K25, полисорбат‑80, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк; Оболочка пленочная: Гипромеллоза, тальк, краситель железа оксид желтый (E172), титана диоксид (E171), пропиленгликоль. |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-13628-05 изменение №1 |
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 500 мг, №5 - 5 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989622718
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 500 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989622725
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 500 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989622732
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 500 мг, №5 - 5 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989622718
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 500 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989622725
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 500 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989622732
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 500 мг, №7 - 7 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 500 мг, №5 - 5 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 500 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 500 мг, №5 - 5 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 500 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.