Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000612
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.06.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кардионат® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мельдоний |
Состав | активное вещество: мельдония дигидрат (триметилгидразиния пропионата дигидрат) 250 мг (в пересчете на дигидрат без адсорбированной влаги) вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 13,3 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 5,7 мг; кальция стеарат — 2,7 мг состав капсулы: желатин; титана диоксид |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №8 к ЛС-000612-260112 |
- капсулы 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
- капсулы 250 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия), 04607143560598, 4607143560598
- капсулы 250 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
- капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.10.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кардионат® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мельдоний |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000612-260112 изменение №4 |
- капсулы 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- капсулы 250 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия), 4610011970191
- капсулы 250 мг, №10000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (1000) - ящик, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- капсулы 250 мг, №3000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (300) - ящик, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- капсулы 250 мг, №5000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - ящик, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- капсулы 250 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- капсулы 250 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый 10 кг - контейнер, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- капсулы 250 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый 15 кг - контейнер, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- капсулы 250 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый 5 кг - контейнер, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- капсулы 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
- капсулы 250 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия), 04607143560598, 4607143560598
- капсулы 250 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
- капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ OAO (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.02.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кардионат® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мельдоний |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000612-260112 изменение №4 |
- капсулы 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- капсулы 250 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия), 4610011970191
- капсулы 250 мг, №10000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (1000) - ящик, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- капсулы 250 мг, №3000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (300) - ящик, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- капсулы 250 мг, №5000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - ящик, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- капсулы 250 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- капсулы 250 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый 10 кг - контейнер, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- капсулы 250 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый 15 кг - контейнер, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- капсулы 250 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый 5 кг - контейнер, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- капсулы 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
- капсулы 250 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия), 04607143560598, 4607143560598
- капсулы 250 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
- капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ OAO (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.11.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кардионат® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мельдоний |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000612-260112 |
- капсулы 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- капсулы 250 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- капсулы 250 мг, №10000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (1000) - ящик, Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- капсулы 250 мг, №3000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (300) - ящик, Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- капсулы 250 мг, №5000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - ящик, Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- капсулы 250 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- капсулы 250 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый 10 кг - контейнер, Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- капсулы 250 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый 15 кг - контейнер, Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- капсулы 250 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый 5 кг - контейнер, Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ OAO (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.02.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кардионат® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мельдоний |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000612-260112 |
- капсулы 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Скопинский фармацевтический завод ЗАО (Россия),
- капсулы 250 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Скопинский фармацевтический завод ЗАО (Россия), 4606252003170
- капсулы 250 мг, №10000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (1000) - ящик, Скопинский фармацевтический завод ЗАО (Россия),
- капсулы 250 мг, №3000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (300) - ящик, Скопинский фармацевтический завод ЗАО (Россия),
- капсулы 250 мг, №5000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - ящик, Скопинский фармацевтический завод ЗАО (Россия),
- капсулы 250 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Скопинский фармацевтический завод ЗАО (Россия),
- капсулы 250 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый 10 кг - контейнер, Скопинский фармацевтический завод ЗАО (Россия),
- капсулы 250 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый 15 кг - контейнер, Скопинский фармацевтический завод ЗАО (Россия),
- капсулы 250 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый 5 кг - контейнер, Скопинский фармацевтический завод ЗАО (Россия),
- капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Скопинский фармацевтический завод ЗАО (Россия),
- капсулы 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия),
- капсулы 250 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия), 4607018263678
- капсулы 250 мг, №10000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (1000) - ящик, МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия),
- капсулы 250 мг, №3000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (300) - ящик, МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия),
- капсулы 250 мг, №5000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - ящик, МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия),
- капсулы 250 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия),
- капсулы 250 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый 10 кг - контейнер, МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия),
- капсулы 250 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый 15 кг - контейнер, МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия),
- капсулы 250 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый 5 кг - контейнер, МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия),
- капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.