Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000622
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АЛКАЛОИД АД Скопье (Республика Северная Македония) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.07.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.11.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пропафенон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пропафенон |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество: пропафенона гидрохлорид 150,00 мг. Вспомогательные вещества: Ядро: лактозы моногидрат, натрия лаурилсульфат, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат, повидон, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный; Оболочка: опадрай белый Y‑1‑7000 (гипромеллоза (Е464), титана диоксид (Е171), макрогол 400). |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000622-280917 изменение №3, ЛП-№(000649)-(РГ-RU)-130723 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, АЛКАЛОИД АД Скопье (Республика Северная Македония), 05310001220976, 05310001274269, 5310001220976, 5310001274269
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, АЛКАЛОИД АД Скопье (Республика Северная Македония), 05310001220969, 05310001274276, 5310001220969, 5310001274276
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Алкалоид (Республика Северная Македония) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.07.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.11.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пропафенон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пропафенон |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество: пропафенона гидрохлорид 150,00 мг. Вспомогательные вещества: Ядро: лактозы моногидрат, натрия лаурилсульфат, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат, повидон, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный; Оболочка: опадрай белый Y‑1‑7000 (гипромеллоза (Е464), титана диоксид (Е171), макрогол 400). |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000622-280917 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Алкалоид (Республика Северная Македония), 5310001220976
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Алкалоид (Республика Северная Македония), 5310001220969
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Алкалоид (Республика Северная Македония) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.07.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.02.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пропафенон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пропафенон |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество: пропафенона гидрохлорид 150,00 мг. Вспомогательные вещества: Ядро: лактозы моногидрат, натрия лаурилсульфат, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат, повидон, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный; Оболочка: опадрай белый Y‑1‑7000 (гипромеллоза (Е464), титана диоксид (Е171), макрогол 400). |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000622-150212 изменение №1 |
- таблетки, покрытые оболочкой 150 мг, №40 - 40 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Алкалоид (Республика Северная Македония), 5310001186395
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.