Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000634
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гематологический научный центр Минздрава России Российской Федерации ФГБУ ( ГНЦ Минздрава России ФГБУ) (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.05.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гемостабил |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Декстран [ср.мол.масса 35000-45000] |
Состав | Действующее вещество: Декстран (ср. мол. масса 35000–45000) — 100,0 г; Вспомогательное вещество: Натрия хлорид — 75,0 г Вода для инъекций — до 1,0 л Теоретическая осмолярность — 2567 мОсмоль/л. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000634-161107 изменение №5 |
- раствор для инфузий 10%, №54 - контейнер ПВХ 100 мл - мешок (мешочек) полимерный (54) - ящик из гофрированного картона, Медполимер фирма ОАО (Россия),
- раствор для инфузий 10%, №24 - контейнер ПВХ 250 мл - мешок (мешочек) полимерный (24) - ящик из гофрированного картона, Медполимер фирма ОАО (Россия),
- раствор для инфузий 10%, №12 - контейнер ПВХ 500 мл - мешок (мешочек) полимерный (12) - ящик из гофрированного картона, Медполимер фирма ОАО (Россия),
- раствор для инфузий 10%, контейнер ПВХ 100 мл - пакет (пакетик) полимерный, Медполимер фирма ОАО (Россия),
- раствор для инфузий 10%, контейнер 100 мл - пакет (пакетик) полимерный, Медполимер фирма ОАО (Россия),
- раствор для инфузий 10%, контейнер ПВХ 250 мл - пакет (пакетик) полимерный, Медполимер фирма ОАО (Россия), 4605258000855
- раствор для инфузий 10%, контейнер 250 мл - пакет (пакетик) полимерный, Медполимер фирма ОАО (Россия),
- раствор для инфузий 10%, контейнер ПВХ 500 мл - пакет (пакетик) полимерный, Медполимер фирма ОАО (Россия), 4605258000879
- раствор для инфузий 10%, контейнер 500 мл - пакет (пакетик) полимерный, Медполимер фирма ОАО (Россия),
- раствор для инфузий 10%, контейнер 250 мл - пакет (пакетик), Медполимер фирма ОАО (Россия), 4605258001746
- раствор для инфузий 10%, контейнер 500 мл - пакет (пакетик), Медполимер фирма ОАО (Россия), 4605258001753
- раствор для инфузий 10%, контейнер 100 мл - ящик картонный, Медполимер фирма ОАО (Россия),
- раствор для инфузий 10%, контейнер 250 мл - ящик картонный, Медполимер фирма ОАО (Россия),
- раствор для инфузий 10%, контейнер 500 мл - ящик картонный, Медполимер фирма ОАО (Россия),
- раствор для инфузий 10%, контейнер 100 мл - пакет (пакетик), Медполимер фирма ОАО (Россия),
- раствор для инфузий 10%, №44 - контейнер ПВХ 100 мл - мешок (мешочек) полимерный (44) - ящик из гофрированного картона, Медполимер фирма ОАО (Россия),
- раствор для инфузий 10%, №68 - контейнер ПВХ 100 мл - мешок (мешочек) полимерный (68) - ящик из гофрированного картона, Медполимер фирма ОАО (Россия),
- раствор для инфузий 10%, №34 - контейнер ПВХ 250 мл - мешок (мешочек) полимерный (34) - ящик из гофрированного картона, Медполимер фирма ОАО (Россия),
- раствор для инфузий 10%, №20 - контейнер ПВХ 500 мл - мешок (мешочек) полимерный (20) - ящик из гофрированного картона, Медполимер фирма ОАО (Россия),
- раствор для инфузий 10%, контейнер ПВХ 100 мл - ящик из гофрированного картона, Медполимер фирма ОАО (Россия),
- раствор для инфузий 10%, контейнер ПВХ 250 мл - ящик из гофрированного картона, Медполимер фирма ОАО (Россия),
- раствор для инфузий 10%, контейнер ПВХ 500 мл - ящик из гофрированного картона, Медполимер фирма ОАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гематологический научный центр Минздрава России Российской Федерации ФГБУ ( ГНЦ Минздрава России ФГБУ) (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.05.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гемостабил |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Декстран [ср.мол.масса 35000-45000] |
Состав | Действующее вещество: Декстран (ср. мол. масса 35000–45000) — 100,0 г; Вспомогательное вещество: Натрия хлорид — 75,0 г Вода для инъекций — до 1,0 л Теоретическая осмолярность — 2567 мОсмоль/л. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000634-161107 изменение №5 |
- раствор для инфузий 10%, №54 - контейнер ПВХ 100 мл - мешок (мешочек) полимерный (54) - ящик из гофрированного картона, Медполимер фирма ОАО (Россия),
- раствор для инфузий 10%, №24 - контейнер ПВХ 250 мл - мешок (мешочек) полимерный (24) - ящик из гофрированного картона, Медполимер фирма ОАО (Россия),
- раствор для инфузий 10%, №12 - контейнер ПВХ 500 мл - мешок (мешочек) полимерный (12) - ящик из гофрированного картона, Медполимер фирма ОАО (Россия),
- раствор для инфузий 10%, контейнер ПВХ 100 мл - пакет (пакетик) полимерный, Медполимер фирма ОАО (Россия),
- раствор для инфузий 10%, контейнер 100 мл - пакет (пакетик) полимерный, Медполимер фирма ОАО (Россия),
- раствор для инфузий 10%, контейнер ПВХ 250 мл - пакет (пакетик) полимерный, Медполимер фирма ОАО (Россия), 4605258000855
- раствор для инфузий 10%, контейнер 250 мл - пакет (пакетик) полимерный, Медполимер фирма ОАО (Россия),
- раствор для инфузий 10%, контейнер ПВХ 500 мл - пакет (пакетик) полимерный, Медполимер фирма ОАО (Россия), 4605258000879
- раствор для инфузий 10%, контейнер 500 мл - пакет (пакетик) полимерный, Медполимер фирма ОАО (Россия),
- раствор для инфузий 10%, контейнер 250 мл - пакет (пакетик), Медполимер фирма ОАО (Россия), 4605258001746
- раствор для инфузий 10%, контейнер 500 мл - пакет (пакетик), Медполимер фирма ОАО (Россия), 4605258001753
- раствор для инфузий 10%, контейнер 100 мл - ящик картонный, Медполимер фирма ОАО (Россия),
- раствор для инфузий 10%, контейнер 250 мл - ящик картонный, Медполимер фирма ОАО (Россия),
- раствор для инфузий 10%, контейнер 500 мл - ящик картонный, Медполимер фирма ОАО (Россия),
- раствор для инфузий 10%, контейнер 100 мл - пакет (пакетик), Медполимер фирма ОАО (Россия),
- раствор для инфузий 10%, №44 - контейнер ПВХ 100 мл - мешок (мешочек) полимерный (44) - ящик из гофрированного картона, Медполимер фирма ОАО (Россия),
- раствор для инфузий 10%, №68 - контейнер ПВХ 100 мл - мешок (мешочек) полимерный (68) - ящик из гофрированного картона, Медполимер фирма ОАО (Россия),
- раствор для инфузий 10%, №34 - контейнер ПВХ 250 мл - мешок (мешочек) полимерный (34) - ящик из гофрированного картона, Медполимер фирма ОАО (Россия),
- раствор для инфузий 10%, №20 - контейнер ПВХ 500 мл - мешок (мешочек) полимерный (20) - ящик из гофрированного картона, Медполимер фирма ОАО (Россия),
- раствор для инфузий 10%, контейнер ПВХ 100 мл - ящик из гофрированного картона, Медполимер фирма ОАО (Россия),
- раствор для инфузий 10%, контейнер ПВХ 250 мл - ящик из гофрированного картона, Медполимер фирма ОАО (Россия),
- раствор для инфузий 10%, контейнер ПВХ 500 мл - ящик из гофрированного картона, Медполимер фирма ОАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гематологический научный центр РАМН (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.05.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гемостабил |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Декстран [ср.мол.масса 35000-45000] |
Состав | Действующее вещество: Декстран (ср. мол. масса 35000–45000) — 100,0 г; Вспомогательное вещество: Натрия хлорид — 75,0 г Вода для инъекций — до 1,0 л Теоретическая осмолярность — 2567 мОсмоль/л. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000634-161107 |
- раствор для инфузий 10%, №54 - контейнер ПВХ 100 мл - мешок (мешочек) полимерный (54) - ящик из гофрированного картона, Медполимер фирма ОАО (Россия),
- раствор для инфузий 10%, №24 - контейнер ПВХ 250 мл - мешок (мешочек) полимерный (24) - ящик из гофрированного картона, Медполимер фирма ОАО (Россия),
- раствор для инфузий 10%, №12 - контейнер ПВХ 500 мл - мешок (мешочек) полимерный (12) - ящик из гофрированного картона, Медполимер фирма ОАО (Россия),
- раствор для инфузий 10%, контейнер ПВХ 100 мл - пакет (пакетик) полимерный, Медполимер фирма ОАО (Россия),
- раствор для инфузий 10%, контейнер 100 мл - пакет (пакетик) полимерный, Медполимер фирма ОАО (Россия),
- раствор для инфузий 10%, контейнер ПВХ 250 мл - пакет (пакетик) полимерный, Медполимер фирма ОАО (Россия), 4605258000855
- раствор для инфузий 10%, контейнер 250 мл - пакет (пакетик) полимерный, Медполимер фирма ОАО (Россия),
- раствор для инфузий 10%, контейнер ПВХ 500 мл - пакет (пакетик) полимерный, Медполимер фирма ОАО (Россия), 4605258000879
- раствор для инфузий 10%, контейнер 500 мл - пакет (пакетик) полимерный, Медполимер фирма ОАО (Россия),
- раствор для инфузий 10%, контейнер 250 мл - пакет (пакетик), Медполимер фирма ОАО (Россия), 4605258001746
- раствор для инфузий 10%, контейнер 500 мл - пакет (пакетик), Медполимер фирма ОАО (Россия), 4605258001753
- раствор для инфузий 10%, контейнер 100 мл - ящик картонный, Медполимер фирма ОАО (Россия),
- раствор для инфузий 10%, контейнер 250 мл - ящик картонный, Медполимер фирма ОАО (Россия),
- раствор для инфузий 10%, контейнер 500 мл - ящик картонный, Медполимер фирма ОАО (Россия),
- раствор для инфузий 10%, контейнер 100 мл - пакет (пакетик), Медполимер фирма ОАО (Россия),
- раствор для инфузий 10%, №44 - контейнер ПВХ 100 мл - мешок (мешочек) полимерный (44) - ящик из гофрированного картона, Медполимер фирма ОАО (Россия),
- раствор для инфузий 10%, №68 - контейнер ПВХ 100 мл - мешок (мешочек) полимерный (68) - ящик из гофрированного картона, Медполимер фирма ОАО (Россия),
- раствор для инфузий 10%, №34 - контейнер ПВХ 250 мл - мешок (мешочек) полимерный (34) - ящик из гофрированного картона, Медполимер фирма ОАО (Россия),
- раствор для инфузий 10%, №20 - контейнер ПВХ 500 мл - мешок (мешочек) полимерный (20) - ящик из гофрированного картона, Медполимер фирма ОАО (Россия),
- раствор для инфузий 10%, контейнер ПВХ 100 мл - ящик из гофрированного картона, Медполимер фирма ОАО (Россия),
- раствор для инфузий 10%, контейнер ПВХ 250 мл - ящик из гофрированного картона, Медполимер фирма ОАО (Россия),
- раствор для инфузий 10%, контейнер ПВХ 500 мл - ящик из гофрированного картона, Медполимер фирма ОАО (Россия),
- раствор для инфузий 10%, контейнер полимерный 100 мл - пакет (пакетик) полимерный, Гематологический научный центр РАМН (Россия),
- раствор для инфузий 10%, контейнер полимерный 250 мл - пакет (пакетик) полимерный, Гематологический научный центр РАМН (Россия), 4605258001746
- раствор для инфузий 10%, контейнер полимерный 500 мл - пакет (пакетик) полимерный, Гематологический научный центр РАМН (Россия), 4605258001753
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.