Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛС-000654

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-000654

Статус: исключено из Госреестра

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Джонсон & Джонсон (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 06.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 29.08.2018
Дата исключения регистрационного удостоверения 28.09.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Велкейд®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бортезомиб
Состав Каждый флакон для одноразового применения содержит: Активное вещество: Бортезомиб (PS-341) в форме трехмерного бороксина — 3,5 мг [в пересчете на бортезомиб (PS-341) в форме мономера]. Вспомогательные вещества: Маннитол — 35 мг, азот — q.s.
Реквизиты нормативной документации ЛС-000654-280917 изменение №1

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Джонсон & Джонсон (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 06.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 29.08.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Велкейд®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бортезомиб
Состав Каждый флакон для одноразового применения содержит: Активное вещество: Бортезомиб (PS-341) в форме трехмерного бороксина — 3,5 мг [в пересчете на бортезомиб (PS-341) в форме мономера]. Вспомогательные вещества: Маннитол — 35 мг, азот — q.s.
Реквизиты нормативной документации ЛС-00654-060810
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Джонсон & Джонсон (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 06.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 15.02.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Велкейд®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бортезомиб
Состав Каждый флакон для одноразового применения содержит: Активное вещество: Бортезомиб (PS-341) в форме трехмерного бороксина — 3,5 мг [в пересчете на бортезомиб (PS-341) в форме мономера]. Вспомогательные вещества: Маннитол — 35 мг, азот — q.s.
Реквизиты нормативной документации ЛС-000654-280917
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Джонсон & Джонсон (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 06.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 06.06.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Велкейд®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бортезомиб
Состав Каждый флакон для одноразового применения содержит: Активное вещество: Бортезомиб (PS-341) в форме трехмерного бороксина — 3,5 мг [в пересчете на бортезомиб (PS-341) в форме мономера]. Вспомогательные вещества: Маннитол — 35 мг, азот — q.s.
Реквизиты нормативной документации ЛС-00654-060810
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Джонсон & Джонсон (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 06.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 15.03.2013
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Велкейд®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бортезомиб
Состав Каждый флакон для одноразового применения содержит: Активное вещество: Бортезомиб (PS-341) в форме трехмерного бороксина — 3,5 мг [в пересчете на бортезомиб (PS-341) в форме мономера]. Вспомогательные вещества: Маннитол — 35 мг, азот — q.s.
Реквизиты нормативной документации ЛС-00654-060810
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Янссен-Силаг Фармацевтика Н.В. (Бельгия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 20.10.2006
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 26.08.2010
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Велкейд®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бортезомиб
Состав Каждый флакон для одноразового применения содержит: Активное вещество: Бортезомиб (PS-341) в форме трехмерного бороксина — 3,5 мг [в пересчете на бортезомиб (PS-341) в форме мономера]. Вспомогательные вещества: Маннитол — 35 мг, азот — q.s.
Реквизиты нормативной документации 42-13768-05
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.