Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000654
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джонсон & Джонсон (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.08.2018 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 28.09.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Велкейд® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бортезомиб |
Состав | Каждый флакон для одноразового применения содержит: Активное вещество: Бортезомиб (PS-341) в форме трехмерного бороксина — 3,5 мг [в пересчете на бортезомиб (PS-341) в форме мономера]. Вспомогательные вещества: Маннитол — 35 мг, азот — q.s. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000654-280917 изменение №1 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 3.5 мг, флакон 38,5 мг 38.5 г - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808010299, 4601808010299
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 3.5 мг, №119 - флакон 38,5 мг - короб картонный (119) - in bulk, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джонсон & Джонсон (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.08.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Велкейд® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бортезомиб |
Состав | Каждый флакон для одноразового применения содержит: Активное вещество: Бортезомиб (PS-341) в форме трехмерного бороксина — 3,5 мг [в пересчете на бортезомиб (PS-341) в форме мономера]. Вспомогательные вещества: Маннитол — 35 мг, азот — q.s. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-00654-060810 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 3.5 мг, флакон 38,5 мг - пачка картонная, Пьер Фабр Медикамент Продакшн (Франция), Янссен Фармацевтика Н.В. (Бельгия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 3.5 мг, флакон 38,5 мг - пачка картонная, Пьер Фабр Медикамент Продакшн (Франция), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808010299
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 3.5 мг, флакон 38,5 мг - короб картонный - in bulk, Пьер Фабр Медикамент Продакшн (Франция),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 3.5 мг, флакон 38,5 мг - пачка картонная, БСП Фармасьютикалс С.р.л. (Италия), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 3.5 мг, флакон 38,5 мг - пачка картонная, БСП Фармасьютикалс С.р.л. (Италия), Янссен Фармацевтика Н.В. (Бельгия), 4602243001620
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 3.5 мг, флакон 38,5 мг - короб картонный - in bulk, БСП Фармасьютикалс С.р.л. (Италия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джонсон & Джонсон (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.02.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Велкейд® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бортезомиб |
Состав | Каждый флакон для одноразового применения содержит: Активное вещество: Бортезомиб (PS-341) в форме трехмерного бороксина — 3,5 мг [в пересчете на бортезомиб (PS-341) в форме мономера]. Вспомогательные вещества: Маннитол — 35 мг, азот — q.s. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000654-280917 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 3.5 мг, флакон 38,5 мг - пачка картонная, БСП Фармасьютикалс С.р.А. (Италия), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 3.5 мг, флакон 38,5 мг - пачка картонная, БСП Фармасьютикалс С.р.А. (Италия), Янссен Фармацевтика Н.В. (Бельгия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 3.5 мг, флакон 38,5 мг - короб картонный - in bulk, БСП Фармасьютикалс С.р.А. (Италия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джонсон & Джонсон (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.06.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Велкейд® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бортезомиб |
Состав | Каждый флакон для одноразового применения содержит: Активное вещество: Бортезомиб (PS-341) в форме трехмерного бороксина — 3,5 мг [в пересчете на бортезомиб (PS-341) в форме мономера]. Вспомогательные вещества: Маннитол — 35 мг, азот — q.s. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-00654-060810 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 3.5 мг, флакон 38,5 мг - пачка картонная, Бен Венью Лабораторис Инк. (США), Янссен Фармацевтика Н.В. (Бельгия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 3.5 мг, флакон 38,5 мг - пачка картонная, Бен Венью Лабораторис Инк. (США), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808010299
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 3.5 мг, флакон 38,5 мг - короб картонный - in bulk, Бен Венью Лабораторис Инк. (США),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джонсон & Джонсон (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.03.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Велкейд® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бортезомиб |
Состав | Каждый флакон для одноразового применения содержит: Активное вещество: Бортезомиб (PS-341) в форме трехмерного бороксина — 3,5 мг [в пересчете на бортезомиб (PS-341) в форме мономера]. Вспомогательные вещества: Маннитол — 35 мг, азот — q.s. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-00654-060810 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3.5 мг, флакон 10 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Бен Венью Лабораторис Инк. (США), 4602243001620
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3.5 мг, флакон 10 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Бен Венью Лабораторис Инк. (США), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808007534
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3.5 мг, флакон - пачка картонная, Бен Венью Лабораторис Инк. (США), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808007534
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3.5 мг, флакон - пачка картонная, Бен Венью Лабораторис Инк. (США), Янссен Фармацевтика Н.В. (Бельгия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3.5 мг, флакон - короб картонный - in bulk, Бен Венью Лабораторис Инк. (США),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3.5 мг, флакон - пачка картонная, Пьер Фабр Медикамент Продакшн (Франция), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808007534
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3.5 мг, флакон - пачка картонная, Пьер Фабр Медикамент Продакшн (Франция), Янссен Фармацевтика Н.В. (Бельгия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3.5 мг, флакон - короб картонный - in bulk, Пьер Фабр Медикамент Продакшн (Франция),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3.5 мг, флакон - пачка картонная, БСП Фармасьютикалс С.р.л. (Италия), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808010299
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3.5 мг, флакон - пачка картонная, БСП Фармасьютикалс С.р.л. (Италия), Янссен Фармацевтика Н.В. (Бельгия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3.5 мг, флакон - короб картонный - in bulk, БСП Фармасьютикалс С.р.л. (Италия),
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Янссен-Силаг Фармацевтика Н.В. (Бельгия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.10.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 26.08.2010 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Велкейд® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бортезомиб |
Состав | Каждый флакон для одноразового применения содержит: Активное вещество: Бортезомиб (PS-341) в форме трехмерного бороксина — 3,5 мг [в пересчете на бортезомиб (PS-341) в форме мономера]. Вспомогательные вещества: Маннитол — 35 мг, азот — q.s. |
Реквизиты нормативной документации | 42-13768-05 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3.5 мг, флакон 10 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Пьер Фабр Медикамент (Франция),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3.5 мг, флакон 10 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Пьер Фабр Медикамент (Франция), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808007534, 4601808010299
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3.5 мг, флакон 10 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Бен Венью Лабораторис Инк. (США), 4602243001620
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3.5 мг, флакон 10 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Бен Венью Лабораторис Инк. (США), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808007534
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3.5 мг, флакон - пачка картонная, Бен Венью Лабораторис Инк. (США), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808007534
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3.5 мг, флакон - пачка картонная, Бен Венью Лабораторис Инк. (США), Янссен Фармацевтика Н.В. (Бельгия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3.5 мг, флакон - короб картонный - in bulk, Бен Венью Лабораторис Инк. (США),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.