Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000711
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Технология лекарств (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.07.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.07.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тубавит |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Изониазид + Рифампицин + [Пиридоксин] |
Состав | Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующие вещества: Изониазид — 100 мг, Рифампицин в пересчете на активное вещество — 150 мг, Пиридоксина гидрохлорид — 10 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, коповидон, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат, кроскармеллоза натрия (примеллоза); Пленочная оболочка: Гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), коповидон, Опадрай II (серия 85) [поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол 3350, титана диоксид (E171), тальк, краситель железа оксид красный (E172), лак алюминиевый на основе красителя солнечный закат желтый (E110), краситель пунцовый [Понсо 4R] (E124)]. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000711-180711 изменение №1 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+150 мг+10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+150 мг+10 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Валента Фармацевтика ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.07.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.07.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тубавит |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Изониазид + Рифампицин + [Пиридоксин] |
Состав | Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующие вещества: Изониазид — 100 мг, Рифампицин в пересчете на активное вещество — 150 мг, Пиридоксина гидрохлорид — 10 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, коповидон, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат, кроскармеллоза натрия (примеллоза); Пленочная оболочка: Гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), коповидон, Опадрай II (серия 85) [поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол 3350, титана диоксид (E171), тальк, краситель железа оксид красный (E172), лак алюминиевый на основе красителя солнечный закат желтый (E110), краситель пунцовый [Понсо 4R] (E124)]. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000711-180711 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+150 мг+10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Валента Фармацевтика ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+150 мг+10 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Валента Фармацевтика ОАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Валента Фармацевтика ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.07.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.07.2011 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тубавит |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Изониазид + Рифампицин + [Пиридоксин] |
Состав | Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующие вещества: Изониазид — 100 мг, Рифампицин в пересчете на активное вещество — 150 мг, Пиридоксина гидрохлорид — 10 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, коповидон, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат, кроскармеллоза натрия (примеллоза); Пленочная оболочка: Гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), коповидон, Опадрай II (серия 85) [поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол 3350, титана диоксид (E171), тальк, краситель железа оксид красный (E172), лак алюминиевый на основе красителя солнечный закат желтый (E110), краситель пунцовый [Понсо 4R] (E124)]. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0055-6637-05 |
- таблетки, покрытые оболочкой, №20 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, Валента Фармацевтика ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №30 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (3) - пачка картонная, Валента Фармацевтика ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №50 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (5) - пачка картонная, Валента Фармацевтика ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №100 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (10) - пачка картонная, Валента Фармацевтика ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №1000 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, Валента Фармацевтика ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №1200 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (120) - коробка (коробочка) картонная, Валента Фармацевтика ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №600 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (60) - коробка (коробочка) картонная, Валента Фармацевтика ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №800 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (80) - коробка (коробочка) картонная, Валента Фармацевтика ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Валента Фармацевтика ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Валента Фармацевтика ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Валента Фармацевтика ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Валента Фармацевтика ОАО (Россия), 4602193008557
- таблетки, покрытые оболочкой, №1000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, Валента Фармацевтика ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №1200 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (120) - коробка (коробочка) картонная, Валента Фармацевтика ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №600 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (60) - коробка (коробочка) картонная, Валента Фармацевтика ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №800 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (80) - коробка (коробочка) картонная, Валента Фармацевтика ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Валента Фармацевтика ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Валента Фармацевтика ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Валента Фармацевтика ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №100 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (10) - коробка (коробочка) картонная, Валента Фармацевтика ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - коробка (коробочка) картонная, Валента Фармацевтика ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.