Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000791
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Рузам-М (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.11.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.01.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Рузам® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Экстракт из культуры термофильного штамма золотистого стафилококка |
Состав | Состав на 1 мл Действующее вещество: Экстракт из культуры термофильного штамма золотистого стафилококка ( Staphylococcus aureus , штамм C ‑2). Содержание белка: 0,05 мг. Вспомогательные вещества: Фенол — 0,3 мг, раствор натрия хлорида 0,9% — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №5 к ЛС-000791-190117 |
- раствор для подкожного введения, №5 - ампула 0.2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Деко компания (Россия), 04605391004567
- раствор для подкожного введения, №10 - ампула 0.2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Деко компания (Россия), 04605391004574
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Рузам-М (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.11.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.10.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Рузам® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Экстракт из культуры термофильного штамма золотистого стафилококка |
Состав | Состав на 1 мл Действующее вещество: Экстракт из культуры термофильного штамма золотистого стафилококка ( Staphylococcus aureus , штамм C ‑2). Содержание белка: 0,05 мг. Вспомогательные вещества: Фенол — 0,3 мг, раствор натрия хлорида 0,9% — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000791-190117 изменение №3 |
- раствор для подкожного введения, №5 - ампула 0.2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Рузам-М (Россия), 4612603500021
- раствор для подкожного введения, №10 - ампула 0.2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Рузам-М (Россия),
- раствор для подкожного введения, №5 - ампула 0.5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Рузам-М (Россия),
- раствор для подкожного введения, №10 - ампула 0.5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Рузам-М (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Рузам-М (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.11.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.11.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Рузам® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Экстракт из культуры термофильного штамма золотистого стафилококка |
Состав | Состав на 1 мл Действующее вещество: Экстракт из культуры термофильного штамма золотистого стафилококка ( Staphylococcus aureus , штамм C ‑2). Содержание белка: 0,05 мг. Вспомогательные вещества: Фенол — 0,3 мг, раствор натрия хлорида 0,9% — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000791-190117 изменение №2 |
- раствор для подкожного введения, №5 - ампула 0.2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фермент ООО (Россия),
- раствор для подкожного введения, №10 - ампула 0.2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фермент ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Рузам-М (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.11.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.01.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Рузам® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Экстракт из культуры термофильного штамма золотистого стафилококка |
Состав | Состав на 1 мл Действующее вещество: Экстракт из культуры термофильного штамма золотистого стафилококка ( Staphylococcus aureus , штамм C ‑2). Содержание белка: 0,05 мг. Вспомогательные вещества: Фенол — 0,3 мг, раствор натрия хлорида 0,9% — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000791-190117 изменение №3 |
- раствор для подкожного введения, №5 - ампула 0.2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Рузам-М (Россия), 4612603500021
- раствор для подкожного введения, №10 - ампула 0.2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Рузам-М (Россия),
- раствор для подкожного введения, №5 - ампула 0.5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Рузам-М (Россия),
- раствор для подкожного введения, №10 - ампула 0.5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Рузам-М (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.