Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000794
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АВВА РУС АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.04.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ницерголин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ницерголин |
Состав | Состав на одну таблетку: Действующее вещество: Ницерголин (в пересчете на 100% вещество) — 10,0 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный — 26,9 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,0 мг, магния стеарат — 1,1 мг, лактозы моногидрат — до получения таблетки без оболочки массой 110,0 мг; Вспомогательные вещества оболочки до получения таблетки с оболочкой массой 180,0 мг: Сахароза — 48,1159 мг, магния карбонат (легкий) — 19,8800 мг, повидон K‑17 — 1,0000 мг, воск пчелиный — 0,3880 мг, титана диоксид — 0,3036 мг, тальк — 0,2990 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,0135 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛС-000794-091020 |
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04680020232061
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №70 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №80 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АВВА РУС ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.02.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ницерголин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ницерголин |
Состав | Состав на одну таблетку: Действующее вещество: Ницерголин (в пересчете на 100% вещество) — 10,0 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный — 26,9 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,0 мг, магния стеарат — 1,1 мг, лактозы моногидрат — до получения таблетки без оболочки массой 110,0 мг; Вспомогательные вещества оболочки до получения таблетки с оболочкой массой 180,0 мг: Сахароза — 48,1159 мг, магния карбонат (легкий) — 19,8800 мг, повидон K‑17 — 1,0000 мг, воск пчелиный — 0,3880 мг, титана диоксид — 0,3036 мг, тальк — 0,2990 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,0135 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0236-6703-05 изменение №1 |
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия), 4607003664183
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия), 4607003664190
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия), 4607003664206
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.