Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000831
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Симпекс Фарма (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.09.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.12.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тизанил® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тизанидин |
Состав | Каждая таблетка содержит: Активное вещество: Тизанидина гидрохлорид (эквивалентно тизанидину 2,00/4,00/6,00 мг) — 2,288/4,576/6,864 мг; Вспомогательные вещества: Кремния диоксид коллоидный безводный — 2,88/4,576/6,864 мг, стеариновая кислота — 0,30/0,40/0,50 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 74,71/101,02/127,64 мг, лактозы моногидрат — 79,00/109,43/118,14 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛС-000831-310823 |
- таблетки 2 мг, №10 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевая фольга - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), 8901252950520
- таблетки 2 мг, №30 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевая фольга (3) - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), 18901252950565, 8901252950568
- таблетки 2 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия),
- таблетки 2 мг, №1000 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевая фольга (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
- таблетки 2 мг, №1000 - 1000 шт. - контейнер полиэтиленовый - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
- таблетки 2 мг, №20 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевая фольга (2) - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), 18901252953931, 8901252953934
- таблетки 2 мг, №40 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевая фольга (4) - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), 8901252953965
- таблетки 2 мг, №10 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевая фольга - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), Интерфарма ООО (Россия),
- таблетки 2 мг, №30 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевая фольга (3) - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), Интерфарма ООО (Россия),
- таблетки 2 мг, №20 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевая фольга (2) - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), Интерфарма ООО (Россия),
- таблетки 2 мг, №40 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевая фольга (4) - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), Интерфарма ООО (Россия),
- таблетки 4 мг, №10 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевая фольга - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), 8901252950537
- таблетки 4 мг, №30 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевая фольга (3) - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), 18901252950589, 8901252950582
- таблетки 4 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия),
- таблетки 4 мг, №1000 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевая фольга (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
- таблетки 4 мг, №1000 - 1000 шт. - контейнер полиэтиленовый - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
- таблетки 4 мг, №20 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевая фольга (2) - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), 18901252953948, 8901252953941
- таблетки 4 мг, №40 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевая фольга (4) - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), 8901252953972
- таблетки 4 мг, №10 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевая фольга - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), Интерфарма ООО (Россия),
- таблетки 4 мг, №30 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевая фольга (3) - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), Интерфарма ООО (Россия),
- таблетки 4 мг, №20 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевая фольга (2) - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), Интерфарма ООО (Россия),
- таблетки 4 мг, №40 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевая фольга (4) - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), Интерфарма ООО (Россия),
- таблетки 6 мг, №30 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевая фольга (3) - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), 8901252950605
- таблетки 6 мг, №10 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевая фольга - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), 8901252950544
- таблетки 6 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия),
- таблетки 6 мг, №1000 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевая фольга (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
- таблетки 6 мг, №1000 - 1000 шт. - контейнер полиэтиленовый - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
- таблетки 6 мг, №20 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевая фольга (2) - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), 8901252953958
- таблетки 6 мг, №40 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевая фольга (4) - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), 8901252953989
- таблетки 6 мг, №30 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевая фольга (3) - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), Интерфарма ООО (Россия),
- таблетки 6 мг, №10 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевая фольга - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), Интерфарма ООО (Россия),
- таблетки 6 мг, №20 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевая фольга (2) - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), Интерфарма ООО (Россия),
- таблетки 6 мг, №40 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевая фольга (4) - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), Интерфарма ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Симпекс Фарма (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.09.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.12.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тизанил® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тизанидин |
Состав | Каждая таблетка содержит: Активное вещество: Тизанидина гидрохлорид (эквивалентно тизанидину 2,00/4,00/6,00 мг) — 2,288/4,576/6,864 мг; Вспомогательные вещества: Кремния диоксид коллоидный безводный — 2,88/4,576/6,864 мг, стеариновая кислота — 0,30/0,40/0,50 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 74,71/101,02/127,64 мг, лактозы моногидрат — 79,00/109,43/118,14 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛС-000831-310823 |
- таблетки 2 мг, №10 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевая фольга - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), 8901252950520
- таблетки 2 мг, №30 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевая фольга (3) - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), 18901252950565, 8901252950568
- таблетки 2 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия),
- таблетки 2 мг, №1000 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевая фольга (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
- таблетки 2 мг, №1000 - 1000 шт. - контейнер полиэтиленовый - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
- таблетки 2 мг, №20 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевая фольга (2) - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), 18901252953931, 8901252953934
- таблетки 2 мг, №40 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевая фольга (4) - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), 8901252953965
- таблетки 2 мг, №10 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевая фольга - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), Интерфарма ООО (Россия),
- таблетки 2 мг, №30 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевая фольга (3) - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), Интерфарма ООО (Россия),
- таблетки 2 мг, №20 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевая фольга (2) - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), Интерфарма ООО (Россия),
- таблетки 2 мг, №40 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевая фольга (4) - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), Интерфарма ООО (Россия),
- таблетки 4 мг, №10 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевая фольга - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), 8901252950537
- таблетки 4 мг, №30 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевая фольга (3) - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), 18901252950589, 8901252950582
- таблетки 4 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия),
- таблетки 4 мг, №1000 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевая фольга (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
- таблетки 4 мг, №1000 - 1000 шт. - контейнер полиэтиленовый - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
- таблетки 4 мг, №20 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевая фольга (2) - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), 18901252953948, 8901252953941
- таблетки 4 мг, №40 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевая фольга (4) - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), 8901252953972
- таблетки 4 мг, №10 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевая фольга - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), Интерфарма ООО (Россия),
- таблетки 4 мг, №30 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевая фольга (3) - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), Интерфарма ООО (Россия),
- таблетки 4 мг, №20 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевая фольга (2) - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), Интерфарма ООО (Россия),
- таблетки 4 мг, №40 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевая фольга (4) - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), Интерфарма ООО (Россия),
- таблетки 6 мг, №30 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевая фольга (3) - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), 8901252950605
- таблетки 6 мг, №10 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевая фольга - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), 8901252950544
- таблетки 6 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия),
- таблетки 6 мг, №1000 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевая фольга (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
- таблетки 6 мг, №1000 - 1000 шт. - контейнер полиэтиленовый - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
- таблетки 6 мг, №20 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевая фольга (2) - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), 8901252953958
- таблетки 6 мг, №40 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевая фольга (4) - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), 8901252953989
- таблетки 6 мг, №30 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевая фольга (3) - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), Интерфарма ООО (Россия),
- таблетки 6 мг, №10 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевая фольга - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), Интерфарма ООО (Россия),
- таблетки 6 мг, №20 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевая фольга (2) - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), Интерфарма ООО (Россия),
- таблетки 6 мг, №40 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевая фольга (4) - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), Интерфарма ООО (Россия),
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Симпекс Фарма (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.10.2005 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 07.10.2010 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тизанил® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тизанидин |
Состав | Каждая таблетка содержит: Активное вещество: Тизанидина гидрохлорид (эквивалентно тизанидину 2,00/4,00/6,00 мг) — 2,288/4,576/6,864 мг; Вспомогательные вещества: Кремния диоксид коллоидный безводный — 2,88/4,576/6,864 мг, стеариновая кислота — 0,30/0,40/0,50 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 74,71/101,02/127,64 мг, лактозы моногидрат — 79,00/109,43/118,14 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛС-000831-310823 |
- таблетки 2 мг, №10 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевая фольга - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), 8901252950520
- таблетки 2 мг, №30 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевая фольга (3) - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), 18901252950565, 8901252950568
- таблетки 2 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия),
- таблетки 2 мг, №1000 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевая фольга (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
- таблетки 2 мг, №1000 - 1000 шт. - контейнер полиэтиленовый - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
- таблетки 2 мг, №20 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевая фольга (2) - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), 18901252953931, 8901252953934
- таблетки 2 мг, №40 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевая фольга (4) - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), 8901252953965
- таблетки 2 мг, №10 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевая фольга - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), Интерфарма ООО (Россия),
- таблетки 2 мг, №30 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевая фольга (3) - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), Интерфарма ООО (Россия),
- таблетки 2 мг, №20 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевая фольга (2) - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), Интерфарма ООО (Россия),
- таблетки 2 мг, №40 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевая фольга (4) - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), Интерфарма ООО (Россия),
- таблетки 4 мг, №10 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевая фольга - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), 8901252950537
- таблетки 4 мг, №30 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевая фольга (3) - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), 18901252950589, 8901252950582
- таблетки 4 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия),
- таблетки 4 мг, №1000 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевая фольга (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
- таблетки 4 мг, №1000 - 1000 шт. - контейнер полиэтиленовый - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
- таблетки 4 мг, №20 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевая фольга (2) - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), 18901252953948, 8901252953941
- таблетки 4 мг, №40 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевая фольга (4) - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), 8901252953972
- таблетки 4 мг, №10 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевая фольга - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), Интерфарма ООО (Россия),
- таблетки 4 мг, №30 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевая фольга (3) - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), Интерфарма ООО (Россия),
- таблетки 4 мг, №20 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевая фольга (2) - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), Интерфарма ООО (Россия),
- таблетки 4 мг, №40 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевая фольга (4) - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), Интерфарма ООО (Россия),
- таблетки 6 мг, №30 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевая фольга (3) - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), 8901252950605
- таблетки 6 мг, №10 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевая фольга - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), 8901252950544
- таблетки 6 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия),
- таблетки 6 мг, №1000 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевая фольга (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
- таблетки 6 мг, №1000 - 1000 шт. - контейнер полиэтиленовый - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
- таблетки 6 мг, №20 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевая фольга (2) - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), 8901252953958
- таблетки 6 мг, №40 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевая фольга (4) - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), 8901252953989
- таблетки 6 мг, №30 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевая фольга (3) - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), Интерфарма ООО (Россия),
- таблетки 6 мг, №10 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевая фольга - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), Интерфарма ООО (Россия),
- таблетки 6 мг, №20 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевая фольга (2) - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), Интерфарма ООО (Россия),
- таблетки 6 мг, №40 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевая фольга (4) - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), Интерфарма ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.