Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000836
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Атнас Фарма ЮКей Лимитед (Великобритания) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.02.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бондронат® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ибандроновая кислота |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Ибандроновая кислота — 50 мг (в виде ибандроната натрия моногидрата — 56,25 мг); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 92,75 мг, повидон К25 — 5,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 30,0 мг, кросповидон — 10,0 мг, стеариновая кислота 95 — 4,0 мг, кремния диоксид коллоидный (безводный) — 2,0 мг; Пленочная оболочка: Гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), тальк — 8,5 мг; макрогол 6000 — 1,5 мг; гипромеллоза, титана диоксид и тальк могут использоваться в виде готовой смеси Опадрай (Opadry ® ) 00А28646. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛС-000836-260218 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), Иверс-Ли АГ (Швейцария),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.05.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бондронат® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ибандроновая кислота |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество Ибандроновая кислота — 50 мг (в виде ибандроната натрия моногидрата — 56,25 мг); Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат — 92,75 мг, повидон К-25 — 5,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 30,0 мг, кросповидон — 10,0 мг, стеариновая кислота 95 — 4,0 мг, кремния диоксид коллоидный (безводный) — 2,0 мг; Пленочная оболочка Гипромеллоза, титана диоксид (E171), тальк — 8,5 мг; макрогол 6000 — 1,5 мг; гипромеллоза, титана диоксид и тальк могут использоваться в виде готовой смеси Опадрай (Opadry ® ) 00A28646. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛС-000836-260218 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), Иверс-Ли АГ (Швейцария),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Продуктос Рош С.А. де Ц.В. (Мексика), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), 05056227203118
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Продуктос Рош С.А. де Ц.В. (Мексика), Иверс-Ли АГ (Швейцария),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.02.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бондронат® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ибандроновая кислота |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Ибандроновая кислота — 50 мг (в виде ибандроната натрия моногидрата — 56,25 мг); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 92,75 мг, повидон К25 — 5,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 30,0 мг, кросповидон — 10,0 мг, стеариновая кислота 95 — 4,0 мг, кремния диоксид коллоидный (безводный) — 2,0 мг; Пленочная оболочка: Гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), тальк — 8,5 мг; макрогол 6000 — 1,5 мг; гипромеллоза, титана диоксид и тальк могут использоваться в виде готовой смеси Опадрай (Opadry ® ) 00А28646. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-000836-260218 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), Иверс-Ли АГ (Швейцария),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Продуктос Рош С.А. де Ц.В. (Мексика), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), 05056227203118
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Продуктос Рош С.А. де Ц.В. (Мексика), Иверс-Ли АГ (Швейцария),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.07.2011 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бондронат® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ибандроновая кислота |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Ибандроновая кислота — 50 мг (в виде ибандроната натрия моногидрата — 56,25 мг); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 92,75 мг, повидон К25 — 5,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 30,0 мг, кросповидон — 10,0 мг, стеариновая кислота 95 — 4,0 мг, кремния диоксид коллоидный (безводный) — 2,0 мг; Пленочная оболочка: Гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), тальк — 8,5 мг; макрогол 6000 — 1,5 мг; гипромеллоза, титана диоксид и тальк могут использоваться в виде готовой смеси Опадрай (Opadry ® ) 00А28646. |
| Реквизиты нормативной документации | НД 42-13754-05 изменение №5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой 50 мг, №28 - 28 шт. - флакон - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
- таблетки, покрытые оболочкой 50 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), 4601907001099
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
