Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000859
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фарм-Синтез АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.06.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.07.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Тамсулон® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тамсулозин |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к ЛС-000859-150611 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы пролонгированного действия 0.4 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия),
- капсулы пролонгированного действия 0.4 мг, №10 - 10 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия),
- капсулы пролонгированного действия 0.4 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия),
- капсулы пролонгированного действия 0.4 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия),
- капсулы пролонгированного действия 0.4 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия),
- капсулы пролонгированного действия 0.4 мг, №90 - 90 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фарм-Синтез АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.06.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.07.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Тамсулон® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тамсулозин |
| Состав | активное вещество: тамсулозина гидрохлорид 0,4 мг вспомогательные вещества: МКЦ — 281,2 мг; магния стеарат — 0,8 мг; Акрил-Из (ACRYL-EZE®) (сополимер метакриловой кислоты (тип С) — 60%, тальк — 32,2%, макрогол 8000 — 5%, кремния диоксид коллоидный безводный — 1,25%, натрия гидрокарбонат — 1,05%, натрия лаурилсульфат — 0,5 %) — 45,6 мг капсула желатиновая (Capsugel, Бельгия): титана диоксид — 1%; оксид железа желтый — 0,5%; желатин — q.s. до 100% |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-000859-150611 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы пролонгированного действия 0.4 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармпроект ЗАО (Россия),
- капсулы пролонгированного действия 0.4 мг, №10 - 10 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Фармпроект ЗАО (Россия), 04603469000343, 4603469000343
- капсулы пролонгированного действия 0.4 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Фармпроект ЗАО (Россия), 4603469000350
- капсулы пролонгированного действия 0.4 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармпроект ЗАО (Россия),
- капсулы пролонгированного действия 0.4 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Фармпроект ЗАО (Россия),
- капсулы пролонгированного действия 0.4 мг, №90 - 90 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Фармпроект ЗАО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фарм-Синтез ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.06.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.03.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Тамсулон® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тамсулозин |
| Состав | активное вещество: тамсулозина гидрохлорид 0,4 мг вспомогательные вещества: МКЦ — 281,2 мг; магния стеарат — 0,8 мг; Акрил-Из (ACRYL-EZE®) (сополимер метакриловой кислоты (тип С) — 60%, тальк — 32,2%, макрогол 8000 — 5%, кремния диоксид коллоидный безводный — 1,25%, натрия гидрокарбонат — 1,05%, натрия лаурилсульфат — 0,5 %) — 45,6 мг капсула желатиновая (Capsugel, Бельгия): титана диоксид — 1%; оксид железа желтый — 0,5%; желатин — q.s. до 100% |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-000859-150611 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы пролонгированного действия 0.4 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармпроект ЗАО (Россия),
- капсулы пролонгированного действия 0.4 мг, №10 - 10 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Фармпроект ЗАО (Россия), 04603469000343, 4603469000343
- капсулы пролонгированного действия 0.4 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Фармпроект ЗАО (Россия), 4603469000350
- капсулы пролонгированного действия 0.4 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармпроект ЗАО (Россия),
- капсулы пролонгированного действия 0.4 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Фармпроект ЗАО (Россия),
- капсулы пролонгированного действия 0.4 мг, №90 - 90 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Фармпроект ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
