Информация
по регистрационному удостоверению
лекарственного препарата для медицинского применения
ЛС-000861

Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Отисифарм АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 23.07.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 04.02.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Афобазол®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Фабомотизол
Состав активное вещество: фабомотизол (фабомотизола дигидрохлорид) 5 мг 10 мг вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 48/48 мг; МКЦ — 40/35 мг; лактозы моногидрат — 48,5/48,5 мг; повидон среднемолекулярный (поливинилпирролидон среднемолекулярный медицинский, коллидон 25) — 7/7 мг; магния стеарат — 1,5/1,5 мг
Реквизиты нормативной документации ЛС-000861-250618 изменение №2
Форма выпуска с производителем и упаковщиком

История перерегистраций

Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Отисифарм ПАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 23.07.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 04.02.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Афобазол®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Фабомотизол
Состав
Реквизиты нормативной документации ЛС-000861-250618 изменение №2

Упаковки

  • таблетки 10 мг, №5000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - ящик; Фармстандарт-Лексредства (Россия); ЛС-000861; переоформлено 2019-02-04
  • таблетки 10 мг, №10000 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - ящик; Фармстандарт-Лексредства (Россия); ЛС-000861; переоформлено 2019-02-04
  • таблетки 10 мг, №12500 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - ящик; Фармстандарт-Лексредства (Россия); ЛС-000861; переоформлено 2019-02-04
  • таблетки 5 мг, №5000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - ящик; Фармстандарт-Лексредства (Россия); ЛС-000861; переоформлено 2019-02-04
  • таблетки 5 мг, №10000 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - ящик; Фармстандарт-Лексредства (Россия); ЛС-000861; переоформлено 2019-02-04
  • таблетки 5 мг, №12500 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - ящик; Фармстандарт-Лексредства (Россия); ЛС-000861; переоформлено 2019-02-04
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Валента Фармацевтика ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 28.11.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 03.11.2010
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 28.11.2008
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Афобазол®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Морфолиноэтилтиоэтоксибензимидазол
Состав
Реквизиты нормативной документации ЛС-000861-250618 изменение №2

Упаковки

  • таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная; Валента Фармацевтика ОАО (Россия); ЛС-000861; истек срок 2010-11-03
  • таблетки 10 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная; Валента Фармацевтика ОАО (Россия); ЛС-000861; истек срок 2010-11-03
  • таблетки 10 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная; Валента Фармацевтика ОАО (Россия); ЛС-000861; истек срок 2010-11-03
  • таблетки 10 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная; Валента Фармацевтика ОАО (Россия); ЛС-000861; истек срок 2010-11-03
  • таблетки 10 мг, №50 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная; Валента Фармацевтика ОАО (Россия); ЛС-000861; истек срок 2010-11-03
  • таблетки 10 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная; Валента Фармацевтика ОАО (Россия); ЛС-000861; истек срок 2010-11-03
  • таблетки 10 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная; Валента Фармацевтика ОАО (Россия); ЛС-000861; истек срок 2010-11-03
  • таблетки 10 мг, №100 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная; Валента Фармацевтика ОАО (Россия); ЛС-000861; истек срок 2010-11-03
  • таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная; Валента Фармацевтика ОАО (Россия); ЛС-000861; истек срок 2010-11-03
  • таблетки 5 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная; Валента Фармацевтика ОАО (Россия); ЛС-000861; истек срок 2010-11-03
  • таблетки 5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная; Валента Фармацевтика ОАО (Россия); ЛС-000861; истек срок 2010-11-03
  • таблетки 5 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная; Валента Фармацевтика ОАО (Россия); ЛС-000861; истек срок 2010-11-03
  • таблетки 5 мг, №50 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная; Валента Фармацевтика ОАО (Россия); ЛС-000861; истек срок 2010-11-03
  • таблетки 5 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная; Валента Фармацевтика ОАО (Россия); ЛС-000861; истек срок 2010-11-03
  • таблетки 5 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная; Валента Фармацевтика ОАО (Россия); ЛС-000861; истек срок 2010-11-03
  • таблетки 5 мг, №100 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная; Валента Фармацевтика ОАО (Россия); ЛС-000861; истек срок 2010-11-03
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Мастерлек (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 03.11.2005
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 25.09.2008
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 03.11.2005
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Афобазол®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Морфолиноэтилтиоэтоксибензимидазол
Состав
Реквизиты нормативной документации ЛС-000861-250618 изменение №2

Упаковки

  • таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная; ОАО «Щелковский витаминный завод» по заказу ЗАО «Мастерлек» (Россия); ЛС-000861; истек срок 2008-09-25
  • таблетки 10 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная; ОАО «Щелковский витаминный завод» по заказу ЗАО «Мастерлек» (Россия); ЛС-000861; истек срок 2008-09-25
  • таблетки 10 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная; ОАО «Щелковский витаминный завод» по заказу ЗАО «Мастерлек» (Россия); ЛС-000861; истек срок 2008-09-25
  • таблетки 10 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная; ОАО «Щелковский витаминный завод» по заказу ЗАО «Мастерлек» (Россия); ЛС-000861; истек срок 2008-09-25
  • таблетки 10 мг, №50 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная; ОАО «Щелковский витаминный завод» по заказу ЗАО «Мастерлек» (Россия); ЛС-000861; истек срок 2008-09-25
  • таблетки 10 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная; ОАО «Щелковский витаминный завод» по заказу ЗАО «Мастерлек» (Россия); ЛС-000861; истек срок 2008-09-25
  • таблетки 10 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная; ОАО «Щелковский витаминный завод» по заказу ЗАО «Мастерлек» (Россия); ЛС-000861; истек срок 2008-09-25
  • таблетки 10 мг, №100 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная; ОАО «Щелковский витаминный завод» по заказу ЗАО «Мастерлек» (Россия); ЛС-000861; истек срок 2008-09-25
  • таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная; ОАО «Щелковский витаминный завод» по заказу ЗАО «Мастерлек» (Россия); ЛС-000861; истек срок 2008-09-25
  • таблетки 5 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная; ОАО «Щелковский витаминный завод» по заказу ЗАО «Мастерлек» (Россия); ЛС-000861; истек срок 2008-09-25
  • таблетки 5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная; ОАО «Щелковский витаминный завод» по заказу ЗАО «Мастерлек» (Россия); ЛС-000861; истек срок 2008-09-25
  • таблетки 5 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная; ОАО «Щелковский витаминный завод» по заказу ЗАО «Мастерлек» (Россия); ЛС-000861; истек срок 2008-09-25
  • таблетки 5 мг, №50 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная; ОАО «Щелковский витаминный завод» по заказу ЗАО «Мастерлек» (Россия); ЛС-000861; истек срок 2008-09-25
  • таблетки 5 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная; ОАО «Щелковский витаминный завод» по заказу ЗАО «Мастерлек» (Россия); ЛС-000861; истек срок 2008-09-25
  • таблетки 5 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная; ОАО «Щелковский витаминный завод» по заказу ЗАО «Мастерлек» (Россия); ЛС-000861; истек срок 2008-09-25
  • таблетки 5 мг, №100 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная; ОАО «Щелковский витаминный завод» по заказу ЗАО «Мастерлек» (Россия); ЛС-000861; истек срок 2008-09-25

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

ОК