Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000864
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.07.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.12.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цефалексин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефалексин |
Состав | Каждая капсула содержит: Активное вещество: Цефалексина моногидрат (в пересчете на цефалексин) — 250 мг; Вспомогательные вещества: Метилцеллюлоза (метоцел А15) — 4,2 мг, кальция стеарата моногидрат — 3 мг, крахмал картофельный — до массы содержимого капсулы 300 мг; Состав капсулы : желатин — 80,751 мг, глицерол — 0,122 мг, вода очищенная — 13,92 мг, метилпарагидроксибензоат — 0,35 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,089 мг, титана диоксид — 0,644 мг, натрия лаурилсульфат — 0,056 мг, краситель солнечный закат желтый Е110 — 0,013 мг, краситель хинолиновый желтый Е104 — 0,055 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000864-271222 |
- капсулы 250 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 04810133002804, 4810133002804
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Омела ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.07.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.06.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цефалексин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефалексин |
Состав | Каждая капсула содержит: Активное вещество: Цефалексина моногидрат (в пересчете на цефалексин) — 250 мг; Вспомогательные вещества: Метилцеллюлоза (метоцел А15) — 4,2 мг, кальция стеарата моногидрат — 3 мг, крахмал картофельный — до массы содержимого капсулы 300 мг; Состав капсулы : желатин — 80,751 мг, глицерол — 0,122 мг, вода очищенная — 13,92 мг, метилпарагидроксибензоат — 0,35 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,089 мг, титана диоксид — 0,644 мг, натрия лаурилсульфат — 0,056 мг, краситель солнечный закат желтый Е110 — 0,013 мг, краситель хинолиновый желтый Е104 — 0,055 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000864-271222 |
- капсулы 250 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 04810133002804, 4810133002804
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.