Информация
по регистрационному удостоверению
лекарственного препарата для медицинского применения
ЛС-000892

Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Beijing Tobishi Pharmaceutical Co. Ltd (Китай)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 04.10.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 23.04.2012
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Тобарпин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Батроксобин
Состав Активное вещество: Батроксобин 5 ЕД Вспомогательные вещества: Хлоробутанол 1,49 мг Хлористоводородная кислота или натрия гидроксид до pH 4,8-6,0 Вода для инъекций до 0,5 мл
Реквизиты нормативной документации НД 42-12007-05 изменение №2
Форма выпуска с производителем и упаковщиком

История перерегистраций

Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Beijing Tobishi Pharmaceutical Co. Ltd (Китай)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 04.10.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 23.04.2012
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Батроксобин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Батроксобин
Состав Активное вещество: Батроксобин 5 ЕД Вспомогательные вещества: Хлоробутанол 1,49 мг Хлористоводородная кислота или натрия гидроксид до pH 4,8-6,0 Вода для инъекций до 0,5 мл
Реквизиты нормативной документации НД 42-12007-05 изменение №2

Упаковки

  • концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 ЕД/мл, №6 - ампула 0.5 мл (6) - пачка картонная; Пекинская Тобиши Фармасьютикал Ко. Лтд (Китай); ЛС-000892; переоформлено 2012-04-23
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Japanes-Chinese Joint Venture Beijing Tobishi Pharmaceutical Co. (Китай)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 11.11.2005
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 11.11.2010
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 11.11.2005
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Батроксобин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Батроксобин
Состав Активное вещество: Батроксобин 5 ЕД Вспомогательные вещества: Хлоробутанол 1,49 мг Хлористоводородная кислота или натрия гидроксид до pH 4,8-6,0 Вода для инъекций до 0,5 мл
Реквизиты нормативной документации НД 42-12007-05 изменение №2

Упаковки

  • концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 ЕД/мл, №6 - ампула 0.5 мл (6) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная; Совместное японско-китайское предприятие «Пекинская фармацевтическая компания Тобиши Ко.» (Китай); ЛС-000892; истек срок 2010-11-11

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

ОК