Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000905
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Марбиофарм ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.11.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ГриппоФлю® от простуды и гриппа |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Парацетамол + Фенилэфрин + Фенирамин + Аскорбиновая кислота |
Состав | Состав на один пакет Действующие вещества: Парацетамол 325 мг, фенилэфрина гидрохлорид 10 мг, фенирамина малеат 20 мг, аскорбиновая кислота 50 мг. Вспомогательные вещества: Сахароза (сахар) — 11627,4 мг (для ароматизатора клюквенного) или 11707,4 мг (для ароматизатора малинового или клубничного, или смородинового), лимонная кислота — 71 мг, натрия цитрата дигидрат — 105 мг, ароматизатор «Клюква» — 100 мг или ароматизатор «Малина», или «Клубника», или «Смородина» — 20 мг, кальция фосфат — 50 мг, титана диоксид — 2 мг, краситель хинолиновый желтый E104 — 0,3 мг, краситель азорубин — 0,3 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №13 к ФСП 42-0035-7192-05 |
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь 325 мг+10 мг+20 мг+50 мг, №10 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 13 г (10) - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия), 04602876002216, 4602876002216
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь 325 мг+10 мг+20 мг+50 мг, №100 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 13 г (100) - коробка (коробочка) картонная, Марбиофарм ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь 325 мг+10 мг+20 мг+50 мг, пакет (пакетик) из комбинированного материала 13 г, Марбиофарм ОАО (Россия), 4602876002193
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь 325 мг+10 мг+20 мг+50 мг, №10 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 13 г (10) - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия), 4602876002278
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь 325 мг+10 мг+20 мг+50 мг, №100 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 13 г (100) - коробка (коробочка) картонная, Марбиофарм ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь 325 мг+10 мг+20 мг+50 мг, пакет (пакетик) из комбинированного материала 13 г, Марбиофарм ОАО (Россия), 4602876002254
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь 325 мг+10 мг+20 мг+50 мг, №10 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 13 г (10) - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия), 4602876002247
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь 325 мг+10 мг+20 мг+50 мг, №100 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 13 г (100) - коробка (коробочка) картонная, Марбиофарм ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь 325 мг+10 мг+20 мг+50 мг, пакет (пакетик) из комбинированного материала 13 г, Марбиофарм ОАО (Россия), 4602876002223
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь 325 мг+10 мг+20 мг+50 мг, №10 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 13 г (10) - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия), 04602876002155, 4602876002155
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь 325 мг+10 мг+20 мг+50 мг, №100 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 13 г (100) - коробка (коробочка) картонная, Марбиофарм ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь 325 мг+10 мг+20 мг+50 мг, пакет (пакетик) из комбинированного материала 13 г, Марбиофарм ОАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Марбиофарм ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.11.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ГриппоФлю® от простуды и гриппа |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Парацетамол + Фенилэфрин + Фенирамин + Аскорбиновая кислота |
Состав | Состав на один пакет Действующие вещества: Парацетамол 325 мг, фенилэфрина гидрохлорид 10 мг, фенирамина малеат 20 мг, аскорбиновая кислота 50 мг. Вспомогательные вещества: Сахароза (сахар) — 11627,4 мг (для ароматизатора клюквенного) или 11707,4 мг (для ароматизатора малинового или клубничного, или смородинового), лимонная кислота — 71 мг, натрия цитрата дигидрат — 105 мг, ароматизатор «Клюква» — 100 мг или ароматизатор «Малина», или «Клубника», или «Смородина» — 20 мг, кальция фосфат — 50 мг, титана диоксид — 2 мг, краситель хинолиновый желтый E104 — 0,3 мг, краситель азорубин — 0,3 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №13 к ФСП 42-0035-7192-05 |
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь 325 мг+10 мг+20 мг+50 мг, №10 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 13 г (10) - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия), 04602876002216, 4602876002216
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь 325 мг+10 мг+20 мг+50 мг, №100 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 13 г (100) - коробка (коробочка) картонная, Марбиофарм ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь 325 мг+10 мг+20 мг+50 мг, пакет (пакетик) из комбинированного материала 13 г, Марбиофарм ОАО (Россия), 4602876002193
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь 325 мг+10 мг+20 мг+50 мг, №10 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 13 г (10) - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия), 4602876002278
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь 325 мг+10 мг+20 мг+50 мг, №100 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 13 г (100) - коробка (коробочка) картонная, Марбиофарм ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь 325 мг+10 мг+20 мг+50 мг, пакет (пакетик) из комбинированного материала 13 г, Марбиофарм ОАО (Россия), 4602876002254
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь 325 мг+10 мг+20 мг+50 мг, №10 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 13 г (10) - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия), 4602876002247
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь 325 мг+10 мг+20 мг+50 мг, №100 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 13 г (100) - коробка (коробочка) картонная, Марбиофарм ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь 325 мг+10 мг+20 мг+50 мг, пакет (пакетик) из комбинированного материала 13 г, Марбиофарм ОАО (Россия), 4602876002223
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь 325 мг+10 мг+20 мг+50 мг, №10 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 13 г (10) - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия), 04602876002155, 4602876002155
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь 325 мг+10 мг+20 мг+50 мг, №100 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 13 г (100) - коробка (коробочка) картонная, Марбиофарм ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь 325 мг+10 мг+20 мг+50 мг, пакет (пакетик) из комбинированного материала 13 г, Марбиофарм ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.