Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000909
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Марбиофарм ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.02.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ундевит |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Поливитамины |
Состав | На одно драже: Действующие вещества: Ретинола пальмитат — 1,817 мг (3300 МЕ) [Витамин A‑пальмитат 1,0 млн МЕ/г — 3,3 мг содержащий в 1 г: Ретинола пальмитат — 1,0 млн МЕ Бутилгидрокситолуол — 10,0 мг Подсолнечное масло — до 1 г или Витамин A‑пальмитат 1,7 млн МЕ/г — 1,941 мг содержащий в 1 г: Ретинола пальмитат — 1,7 млн МЕ Бутилгидрокситолуол — 17,0 мг или содержащий в 1 г: Ретинола пальмитат — 1,7 млн МЕ Бутилгидроксианизол — 9 мг Бутилгидрокситолуол — 9 мг] Витамин E (альфа‑токоферола ацетат) — 10,000 мг Тиамина гидрохлорид — 2,000 мг Рибофлавин — 2,000 мг Пиридоксина гидрохлорид — 3,000 мг Цианокобаламин — 0,002 мг Аскорбиновая кислота — 75,000 мг Никотинамид — 20,000 мг Фолиевая кислота — 0,070 мг Рутозид (рутин) — 10,000 мг Кальция пантотенат — 3,000 мг Вспомогательные вещества: Мука пшеничная, патока крахмальная, тальк, подсолнечника масло (масло подсолнечное), сахароза (сахар), воск пчелиный, мяты перечной листьев масло (масло эфирное мятное ректификованное). |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0035-6699-05 изменение №9 |
- драже, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная, Марбиофарм ОАО (Россия), 04602876000724, 4602876000724
- драже, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия), 04602876000069, 4602876000069
- драже, №50 - 50 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия),
- драже, №24 - банка (баночка) металлическая 500 г (24) - ящик картонный, Марбиофарм ОАО (Россия),
- драже, №30 - банка (баночка) металлическая 500 г (30) - ящик картонный, Марбиофарм ОАО (Россия),
- драже, №7500 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная (150) - ящик картонный, Марбиофарм ОАО (Россия), 04602876000724
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Марбиофарм ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.02.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ундевит |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Поливитамины |
Состав | На одно драже: Действующие вещества: Ретинола пальмитат — 1,817 мг (3300 МЕ) [Витамин A‑пальмитат 1,0 млн МЕ/г — 3,3 мг содержащий в 1 г: Ретинола пальмитат — 1,0 млн МЕ Бутилгидрокситолуол — 10,0 мг Подсолнечное масло — до 1 г или Витамин A‑пальмитат 1,7 млн МЕ/г — 1,941 мг содержащий в 1 г: Ретинола пальмитат — 1,7 млн МЕ Бутилгидрокситолуол — 17,0 мг или содержащий в 1 г: Ретинола пальмитат — 1,7 млн МЕ Бутилгидроксианизол — 9 мг Бутилгидрокситолуол — 9 мг] Витамин E (альфа‑токоферола ацетат) — 10,000 мг Тиамина гидрохлорид — 2,000 мг Рибофлавин — 2,000 мг Пиридоксина гидрохлорид — 3,000 мг Цианокобаламин — 0,002 мг Аскорбиновая кислота — 75,000 мг Никотинамид — 20,000 мг Фолиевая кислота — 0,070 мг Рутозид (рутин) — 10,000 мг Кальция пантотенат — 3,000 мг Вспомогательные вещества: Мука пшеничная, патока крахмальная, тальк, подсолнечника масло (масло подсолнечное), сахароза (сахар), воск пчелиный, мяты перечной листьев масло (масло эфирное мятное ректификованное). |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0035-6699-05 изменение №9 |
- драже, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная, Марбиофарм ОАО (Россия), 04602876000724, 4602876000724
- драже, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия), 04602876000069, 4602876000069
- драже, №50 - 50 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия),
- драже, №24 - банка (баночка) металлическая 500 г (24) - ящик картонный, Марбиофарм ОАО (Россия),
- драже, №30 - банка (баночка) металлическая 500 г (30) - ящик картонный, Марбиофарм ОАО (Россия),
- драже, №7500 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная (150) - ящик картонный, Марбиофарм ОАО (Россия), 04602876000724
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.