Энциклопедия лекарств
и товаров
аптечного ассортимента


Информация для медицинских специалистов

Аскорбиновая кислота — регистрационное удостоверение ЛС-000912

Номер: ЛС-000912
Дата регистрации: 2010-06-09
Дата прекращения регистрации:
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения: Марбиофарм ОАО
Страна держателя или владельца регистрационного удостоверения: Россия
Торговое наименование лекарственного препарата: Аскорбиновая кислота
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование: Аскорбиновая кислота
Сведения о производителях: производитель
Срок годности: 2 года В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

История перерегистраций

  • ЛС-000912 от 2010-06-09; Марбиофарм ОАО (Россия); действует

Упаковки

Инструкция по медицинскому применению


Аскорбиновая кислота
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛС-000912

Дата последнего изменения: 09.10.2007

Лекарственная форма


Драже.

Состав


Состав на одно драже:

Активные компоненты:

0,05 г аскорбиновой кислоты

Вспомогательные вещества:

Сахар, патока крахмальная, масло подсолнечное, воск, тальк, эссенция ароматическая, краситель хинолиновый желтый Е-104.

Описание лекарственной формы


Драже зеленовато-желтого или желтого цвета, шарообразной формы, однородной окраски.

Фармакологическая группа


Витамин.

Фармакологические (иммунобиологические) свойства


Аскорбиновая кислота активно участвует во многих окислительно-восстановительных реакциях, оказывает неспецифическое общестимулирующее влияние на организм. Повышает адаптационные способности организма и его сопротивляемость к инфекциям; способствует процессам регенерации.

Показания


Профилактика и лечение гипо- и авитаминоза витамина С.

В качестве вспомогательного средства: геморрагический диатез, носовые, маточные, легочные кровотечения; передозировка антикоагулянтов; заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся нарушением всасывания витамина С; вяло заживающие раны.

Повышенные физические и умственные нагрузки, период беременности и грудного вскармливания, период выздоровления после тяжелых длительных заболеваний.

Противопоказания


Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тромбофлебиты, склонность к тромбозам, сахарный диабет.

С осторожностью

Гипероксалатурия, почечная недостаточность, гемохроматоз, талассемия, полицитемия, лейкемия, сидеробластная анемия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, серповидноклеточная анемия, прогрессирующие злокачественные заболевания, беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью


Минимальная ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте во II – III триместрах беременности – около 60 мг.

Минимальная ежедневная потребность в период грудного вскармливания – 80 мг. Диета матери, содержащая адекватное количество аскорбиновой кислоты, достаточна для профилактики дефицита витамина С у грудного ребенка (рекомендуется не превышать кормящей матерью максимум ежедневной потребности в аскорбиновой кислоте).

Способ применения и дозы


Препарат принимают внутрь после еды.

Для профилактики: взрослым по 0,05–0,1 г (1–2 драже) в день, детям с 5 лет по 0,05 г (1 драже) в день.

Для лечения: взрослым по 0,05–0,1 г (1–2 драже) 3–5 раз в день, детям с 5 лет по 0,05–0,1 г (1–2 драже) 2–3 раза в день.

В период беременности и грудного вскармливания по 0,3 г (6 драже) в день в течение 10–15 дней, далее по 0,1 г (2 драже в день) в день.

Побочные действия


Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): головная боль, чувство усталости, при длительном применении больших доз — повышение возбудимости ЦНС, нарушения сна.

Со стороны пищеварительной системы: раздражение слизистой желудочно-кишечного тракта, тошнота, рвота, диарея, спазмы желудка.

Со стороны эндокринной системы: угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия).

Со стороны мочевыделительной системы: при применении в высоких дозах гипероксалатурия и образование мочевых камней из кальция оксалата.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тромбоз, при применении в высоких дозах повышение артериального давления, развитие микроангиопатий, миокардиодистрофия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, редко — анафилактический шок.

Лабораторные показатели: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия.

Прочие: гипервитаминоз, ощущение жара, при длительном применении больших доз — задержка натрия ( Na + ) и жидкости, нарушение обмена цинка ( Zn 2+ ), меди (С u 2+ ).

Передозировка


При приеме более 1 г в день возможны изжога, диарея, затрудненное мочеиспускание или окрашивание мочи в красный цвет, гемолиз (у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы).

При появлении любых побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Взаимодействие


Повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов; в дозе 1 г/сут повышает биодоступность этинилэстрадиола.

Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа (переводит трехвалентное железо в двухвалентное); может повышать экскрецию железа при одновременном применении с дефероксамином.

Ацетилсалициловая кислота (АСК), пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питье снижают всасывание и усвоение.

При одновременном применении с АСК повышается выведение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается экскреция АСК. АСК снижает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на 30%.

Увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение препаратов, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов.

Повышает общий клиренс этанола, который, в свою очередь, снижает концентрацию аскорбиновой кислоты в организме.

Препараты хинолинового ряда (фторхинолоны и др.), кальция хлорид, салицилаты, глюкокортикостероиды при длительном применении истощают запасы аскорбиновой кислоты.

При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина.

При длительном применении или применении в высоких дозах может нарушать взаимодействие дисульфирам-этанол.

В высоких дозах повышает почечную экскрецию мексилетина.

Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой. Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических средств (производных фенотиазина), канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.

Особые указания


В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на синтез кортикостероидных гормонов, необходимо следить за функцией надпочечников и артериальным давлением.

При длительном применении больших доз возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, поэтому в процессе лечения ее необходимо регулярно контролировать.

У пациентов с повышенным содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.

Назначение аскорбиновой кислоты пациентам с быстро пролиферирующими и интенсивно метастазирующими опухолями может усугубить течение процесса. Аскорбиновая кислота, как восстановитель, может искажать результаты различных лабораторных тестов (содержание в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, ЛДГ).

Форма выпуска


Драже по 0,05 г.

По 200 штук в банки из стекломассы или в банки из полимерных материалов. По 10 штук в контурную ячейковую упаковку.

Каждую банку или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку.

Допускается 150 банок или контурные ячейковые упаковки вместе с равным количеством инструкций помещать в ящики из картона.

Условия хранения


В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ℃.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности


2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек


Без рецепта.