Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000913
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Марбиофарм ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.04.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ретинола ацетат |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ретинол |
Состав | Действующее вещество: Ретинола ацетат — 34,4 г или 86,0 г или импортный масляный концентрат — 66,67 г или 166,67 г 1500000 МЕ/г или импортный масляный концентрат — 35,72 г или 89,29 г 2800000 МЕ/г Вспомогательные вещества: Бутилокситолуол — 1,5 г или 3,75 г Масло подсолнечное рафинированное дезодорированное — до 1 л. Содержание ретинола ацетата в 1 мл масляного раствора 3,44% — 100000 ME, в 1 капле — 5000 ME и масляного раствора 8,6% в 1 мл — 250000 ME, в 1 капле — 12500 ME. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №5 к ФСП 42-0035-3850-05 |
- раствор для приема внутрь и наружного применения (масляный) 3.44%, флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия), 04602876001202, 4602876001202, 4602876001206
- раствор для приема внутрь и наружного применения (масляный) 3.44%, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия),
- раствор для приема внутрь и наружного применения (масляный) 3.44%, флакон темного стекла 10 мл - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия), 04602876004746, 4602876004746
- раствор для приема внутрь и наружного применения (масляный) 3.44%, флакон-капельница 10 мл - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия), 04602876004425, 4602876004425
- раствор для приема внутрь и наружного применения (масляный) 3.44%, флакон темного стекла 15 мл - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия),
- раствор для приема внутрь и наружного применения (масляный) 3.44%, флакон-капельница 15 мл - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия),
- раствор для приема внутрь и наружного применения (масляный) 8.6%, флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия), 04602876001226, 4602876001226
- раствор для приема внутрь и наружного применения (масляный) 8.6%, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия),
- раствор для приема внутрь и наружного применения (масляный) 8.6%, флакон-капельница 10 мл - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия), 04602876004432, 4602876004432
- раствор для приема внутрь и наружного применения (масляный) 8.6%, флакон 10 мл - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия), 04602876004777, 4602876004777
- раствор для приема внутрь и наружного применения (масляный) 8.6%, флакон-капельница 15 мл - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия),
- раствор для приема внутрь и наружного применения (масляный) 8.6%, флакон темного стекла 15 мл - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.