Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000925
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Цитомед медико-биологический НПК АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.11.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Простатилен® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Простаты экстракт |
Состав | Состав: на 1 суппозиторий Активное вещество: Простаты экстракт (Простатилен ® )* 0,03 г Вспомогательные вещества: Диметилсульфоксид 0,09 г Макрогол-1500 достаточное количество для получения суппозитория массой 2,8 г * - субстанция Простатилен ® представляет собой простаты экстракт с добавлением глицина. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000925-070819 изменение №3, ЛП-№(002487)-(РГ-RU)-091123 |
- суппозитории ректальные 30 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Цитомед медико-биологический НПК АО (Россия), 04606603000056
- суппозитории ректальные 30 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Цитомед медико-биологический НПК АО (Россия), 04606603000124
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Цитомед медико-биологический НПК ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.11.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Простатилен® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Простаты экстракт |
Состав | Состав: на 1 суппозиторий Активное вещество: Простаты экстракт (Простатилен ® )* 0,03 г Вспомогательные вещества: Диметилсульфоксид 0,09 г Макрогол-1500 достаточное количество для получения суппозитория массой 2,8 г * - субстанция Простатилен ® представляет собой простаты экстракт с добавлением глицина. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000925-070819 |
- суппозитории ректальные 30 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Цитомед медико-биологический НПК ЗАО (Россия),
- суппозитории ректальные 30 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Цитомед медико-биологический НПК ЗАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Цитомед медико-биологический НПК ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.08.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Простатилен® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Простаты экстракт |
Состав | Состав: на 1 суппозиторий Активное вещество: Простаты экстракт (Простатилен ® )* 0,03 г Вспомогательные вещества: Диметилсульфоксид 0,09 г Макрогол-1500 достаточное количество для получения суппозитория массой 2,8 г * - субстанция Простатилен ® представляет собой простаты экстракт с добавлением глицина. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000925-040411 изменение №1 |
- суппозитории ректальные 30 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Цитомед медико-биологический НПК ЗАО (Россия), 4606603000056
- суппозитории ректальные 30 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Цитомед медико-биологический НПК ЗАО (Россия), 4606603000124
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.