Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛС-000943

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-000943

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Санофи Россия АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 04.04.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 16.06.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Коронал
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бисопролол
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 5 мг, содержит: Действующее вещество Бисопролола фумарат — 5,0 мг; Вспомогательные вещества Ядро: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; пленочная оболочка: гипромеллоза, макрогол   400, титана диоксид, краситель железа оксид желтый (E172). 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 10 мг, содержит: Действующее вещество Бисопролола фумарат — 10,0 мг; Вспомогательные вещества Ядро: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; пленочная оболочка: гипромеллоза, макрогол 400, титана диоксид, краситель железа оксид красный (E172).
Реквизиты нормативной документации ЛС-000943-290119 изменение №2, ЛП-№(000867)-(РГ-RU)-300623
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Санофи Россия АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 04.04.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 16.06.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Коронал
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бисопролол
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 5 мг, содержит: Действующее вещество Бисопролола фумарат — 5,0 мг; Вспомогательные вещества Ядро: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; пленочная оболочка: гипромеллоза, макрогол   400, титана диоксид, краситель железа оксид желтый (E172). 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 10 мг, содержит: Действующее вещество Бисопролола фумарат — 10,0 мг; Вспомогательные вещества Ядро: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; пленочная оболочка: гипромеллоза, макрогол 400, титана диоксид, краситель железа оксид красный (E172).
Реквизиты нормативной документации ЛС-000943-290119 изменение №2, ЛП-№(000867)-(РГ-RU)-300623
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Зентива а.с (Словацкая Республика)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 04.04.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 09.08.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Коронал
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бисопролол
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 5 мг, содержит: Действующее вещество Бисопролола фумарат — 5,0 мг; Вспомогательные вещества Ядро: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; пленочная оболочка: гипромеллоза, макрогол   400, титана диоксид, краситель железа оксид желтый (E172). 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 10 мг, содержит: Действующее вещество Бисопролола фумарат — 10,0 мг; Вспомогательные вещества Ядро: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; пленочная оболочка: гипромеллоза, макрогол 400, титана диоксид, краситель железа оксид красный (E172).
Реквизиты нормативной документации ЛС-000943-290119 изменение №2, ЛП-№(000867)-(РГ-RU)-300623
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Зентива а.с (Словацкая Республика)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 04.04.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 09.03.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Коронал
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бисопролол
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 5 мг, содержит: Действующее вещество Бисопролола фумарат — 5,0 мг; Вспомогательные вещества Ядро: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; пленочная оболочка: гипромеллоза, макрогол   400, титана диоксид, краситель железа оксид желтый (E172). 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 10 мг, содержит: Действующее вещество Бисопролола фумарат — 10,0 мг; Вспомогательные вещества Ядро: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; пленочная оболочка: гипромеллоза, макрогол 400, титана диоксид, краситель железа оксид красный (E172).
Реквизиты нормативной документации ЛС-000943-040411 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Зентива а.с (Словацкая Республика)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.11.2005
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 18.11.2010
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Коронал
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бисопролол
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 5 мг, содержит: Действующее вещество Бисопролола фумарат — 5,0 мг; Вспомогательные вещества Ядро: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; пленочная оболочка: гипромеллоза, макрогол   400, титана диоксид, краситель железа оксид желтый (E172). 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 10 мг, содержит: Действующее вещество Бисопролола фумарат — 10,0 мг; Вспомогательные вещества Ядро: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; пленочная оболочка: гипромеллоза, макрогол 400, титана диоксид, краситель железа оксид красный (E172).
Реквизиты нормативной документации НД 42-13790-05 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.