Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000966
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.11.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.12.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Энап®-HЛ 20 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидрохлоротиазид + Эналаприл |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующие вещества : Гидрохлоротиазид — 12,50 мг, эналаприла малеат — 20,00 м; Вспомогательные вещества : Натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, тальк, магния стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000966-241220, ЛП-№(000534)-(РГ-RU)-111023 |
- таблетки 12.5 мг+20 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989502652, 03838989741556, 3838989502652
- таблетки 12.5 мг+20 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989502676
- таблетки 12.5 мг+20 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989502683, 03838989741563, 3838989502683
- таблетки 12.5 мг+20 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989502690
- таблетки 12.5 мг+20 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989502706
- таблетки 12.5 мг+20 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 12.5 мг+20 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 12.5 мг+20 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 12.5 мг+20 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 12.5 мг+20 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 12.5 мг+20 мг, пакет (пакетик) 0,5 кг - короб картонный - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки 12.5 мг+20 мг, пакет (пакетик) 1 кг - короб картонный - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки 12.5 мг+20 мг, пакет (пакетик) 10 кг - короб картонный - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки 12.5 мг+20 мг, №10 - 10 шт. - блистер - короб картонный - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки 12.5 мг+20 мг, пакет (пакетик) 12 кг - короб картонный - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки 12.5 мг+20 мг, пакет (пакетик) 16 кг - короб картонный - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки 12.5 мг+20 мг, пакет (пакетик) 18 кг - короб картонный - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки 12.5 мг+20 мг, пакет (пакетик) 2 кг - короб картонный - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки 12.5 мг+20 мг, пакет (пакетик) 20 кг - короб картонный - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки 12.5 мг+20 мг, пакет (пакетик) 22 кг - короб картонный - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки 12.5 мг+20 мг, пакет (пакетик) 3 кг - короб картонный - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки 12.5 мг+20 мг, пакет (пакетик) 5 кг - короб картонный - in bulk, КРКА (Словения),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.11.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.05.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Энап®-HЛ 20 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидрохлоротиазид + Эналаприл |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующие вещества : Гидрохлоротиазид — 12,50 мг, эналаприла малеат — 20,00 м; Вспомогательные вещества : Натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, тальк, магния стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000966-230518 |
- таблетки 12.5 мг+20 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 4607055137246
- таблетки 12.5 мг+20 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 12.5 мг+20 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 12.5 мг+20 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 12.5 мг+20 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 12.5 мг+20 мг, пакет (пакетик) 0,5 кг - короб картонный - in bulk, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 12.5 мг+20 мг, пакет (пакетик) 1 кг - короб картонный - in bulk, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 12.5 мг+20 мг, пакет (пакетик) 10 кг - короб картонный - in bulk, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 12.5 мг+20 мг, №10 - 10 шт. - блистер - короб картонный - in bulk, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 12.5 мг+20 мг, пакет (пакетик) 12 кг - короб картонный - in bulk, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 12.5 мг+20 мг, пакет (пакетик) 16 кг - короб картонный - in bulk, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 12.5 мг+20 мг, пакет (пакетик) 18 кг - короб картонный - in bulk, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 12.5 мг+20 мг, пакет (пакетик) 2 кг - короб картонный - in bulk, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 12.5 мг+20 мг, пакет (пакетик) 20 кг - короб картонный - in bulk, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 12.5 мг+20 мг, пакет (пакетик) 22 кг - короб картонный - in bulk, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 12.5 мг+20 мг, пакет (пакетик) 3 кг - короб картонный - in bulk, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 12.5 мг+20 мг, пакет (пакетик) 5 кг - короб картонный - in bulk, КРКА-Рус (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.