Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000982
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-УфаВИТА (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.03.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.03.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Диазолин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мебгидролин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000982-240310 изменение №4, ЛП-№(004673)-(РГ-RU)-190224 |
- драже 100 мг, №1500 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (150) - упаковка групповая, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808004182
- драже 100 мг, №25 - 25 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- драже 100 мг, №1500 - 25 шт. - банка (баночка) полимерная (60) - упаковка групповая, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- драже 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808008333, 4601808008333
- драже 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- драже 50 мг, №1500 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (150) - упаковка групповая, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808004144
- драже 50 мг, №25 - 25 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- драже 50 мг, №1500 - 25 шт. - банка (баночка) полимерная (60) - упаковка групповая, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- драже 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808008319, 4601808008319
- драже 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-УфаВИТА (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.03.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.08.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Диазолин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мебгидролин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000982-240310 изменение №4, ЛП-№(004673)-(РГ-RU)-190224 |
- драже 100 мг, №1500 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (150) - упаковка групповая, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808004182
- драже 100 мг, №25 - 25 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- драже 100 мг, №1500 - 25 шт. - банка (баночка) полимерная (60) - упаковка групповая, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- драже 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808008333, 4601808008333
- драже 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- драже 50 мг, №1500 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (150) - упаковка групповая, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808004144
- драже 50 мг, №25 - 25 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- драже 50 мг, №1500 - 25 шт. - банка (баночка) полимерная (60) - упаковка групповая, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- драже 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808008319, 4601808008319
- драже 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.