
Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000989
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Русан Фарма (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.12.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Налтрексон |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Налтрексон |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | НД 42-13660-05 изменение №2 |
- таблетки, покрытые оболочкой 50 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Русан Фарма (Индия), 08901087676770, 7680561090028, 8901087676770
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.