Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001020
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сотекс ФармФирма (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.12.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.04.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ондансетрон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ондансетрон |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001020-161210 изменение №5, ЛП-№(002528)-(РГ-RU)-130623 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия), 04605964003416, 04605964007407, 04605964012685, 4605964003416, 4605964012685
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия), 04605964012692, 4605964001191
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №5 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия), 04605964003423, 04605964007414, 04605964012708, 4605964003423, 4605964012708
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №10 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия), 04605964012715, 4605964001290
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.