Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001041
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармаклон НПП (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.04.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Альфарона® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Интерферон альфа-2b |
Состав | Активные вещества: Интерферон альфа‑2b человеческий рекомбинантный — 50000 МЕ; Вспомогательные вещества: Полиглюкин, натрия хлорид, натрия фосфат однозамещенный 2‑водный, натрия фосфат двузамещенный. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0636-7386-05 изменение №10 |
- лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения 50 тыс.МЕ, флакон - пачка картонная, Фармаклон НПП (Россия), 04607063890379, 4607063890133, 4607063890379
- лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения 50 тыс.МЕ, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Фармаклон НПП (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения 50 тыс.МЕ, флакон - пачка картонная, Фармаклон НПП (Россия), 04607063890133
- лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения 50 тыс.МЕ, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Фармаклон НПП (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения 50 тыс.МЕ, флакон - пачка картонная, Фармаклон НПП (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения 50 тыс.МЕ, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Фармаклон НПП (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармаклон НПП (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.12.2011 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Альфарона® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Интерферон альфа-2b |
Состав | Активные вещества: Интерферон альфа‑2b человеческий рекомбинантный — 50000 МЕ; Вспомогательные вещества: Полиглюкин, натрия хлорид, натрия фосфат однозамещенный 2‑водный, натрия фосфат двузамещенный. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0636-7386-05 изменение №10 |
- лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения 50 тыс.МЕ, флакон - пачка картонная, Фармаклон НПП (Россия), 04607063890379, 4607063890133, 4607063890379
- лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения 50 тыс.МЕ, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Фармаклон НПП (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения 50 тыс.МЕ, флакон - пачка картонная, Фармаклон НПП (Россия), 04607063890133
- лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения 50 тыс.МЕ, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Фармаклон НПП (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения 50 тыс.МЕ, флакон - пачка картонная, Фармаклон НПП (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения 50 тыс.МЕ, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Фармаклон НПП (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.