Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001042
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сучжоу Данрайс Фармасьютикал Ко. (Китай) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.06.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Сульмаграф |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефоперазон + Сульбактам |
Состав | На 1 флакон: Действующие вещества: Количество, г/на флакон Цефоперазон натрия (в пересчете на цефоперазон) 1,034 (1,0) Сульбактам натрия (в пересчете на сульбактам) 1,094 (1,0) |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001042-020623 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г+1 г, флакон - пачка картонная, Рузфарма (Россия), 04640005760842, 4640005760842
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г+1 г, №10 - флакон (10) - коробка (коробочка) картонная, Рузфарма (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г+1 г, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Рузфарма (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г+1 г, №10 - флакон (10) - коробка (коробочка) картонная, Рузфарма (Россия), Алтегра АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г+1 г, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Рузфарма (Россия), Алтегра АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г+1 г, флакон - пачка картонная, Рузфарма (Россия), Алтегра АО (Россия), 04660228710035, 4660228710035
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сучжоу Данрайс Фармасьютикал Ко. (Китай) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.09.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Сульмаграф |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефоперазон + Сульбактам |
Состав | На 1 флакон: Действующие вещества: Количество, г/на флакон Цефоперазон натрия (в пересчете на цефоперазон) 1,034 (1,0) Сульбактам натрия (в пересчете на сульбактам) 1,094 (1,0) |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001042-110620 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г+1 г, флакон - пачка картонная, Сучжоу Данрайс Фармасьютикал Ко. (Китай), 04660228710035
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г+1 г, №10 - флакон (10) - коробка (коробочка) картонная, Сучжоу Данрайс Фармасьютикал Ко. (Китай),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.