Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001046
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Алмирал С.А. (Испания) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.03.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Кестин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эбастин |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Активное вещество: Эбастин 20,00 мг Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 40,00 мг Крахмал кукурузный прежелатинизированный 10,40 мг Лактозы моногидрат 177,00 мг Кроскармеллоза натрия 10,00 мг Магния стеарат 2,60 мг Оболочка: Гипромеллоза 2,85 мг Макрогол‑6000 0,95 мг Титана диоксид 0,95 мг |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №9 к НД 42-13715-05 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Индастриас Фармасьютикас Алмирал С.Л. (Испания), 05450557010291
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Никомед Дания АпС (Дания) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.06.2014 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Кестин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эбастин |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Активное вещество: Эбастин 20,00 мг Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 40,00 мг Крахмал кукурузный прежелатинизированный 10,40 мг Лактозы моногидрат 177,00 мг Кроскармеллоза натрия 10,00 мг Магния стеарат 2,60 мг Оболочка: Гипромеллоза 2,85 мг Макрогол‑6000 0,95 мг Титана диоксид 0,95 мг |
| Реквизиты нормативной документации | 42-13715-05 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Индастриас Фармасьютикас Алмирал Продесфарма (Испания), 8430308065647
- таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Индастриас Фармасьютикас Алмирал Продесфарма (Испания),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
