Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001064
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сперко Украина СП (Украина) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.05.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нокспрей |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Оксиметазолин |
Состав | 1 мл препарата содержит: Активное вещество: Оксиметазолина гидрохлорид 0,5 мг. Вспомогательные вещества: Левоментол — 0,25 мг, Камфора рацемическая — 0,15 мг, Эвкалиптол (цинеол) — 0,075 мг, Бензалкония хлорид — 0,2 мг, Натрия дигидрофосфата моногидрат — 2 мг, Динатрия эдетат (трилон Б) — 0,1 мг, Пропиленгликоль — 100 мг, 0,1 М раствор натрия гидроксида или хлористоводородной кислоты — до pH 4,5 Вода очищенная — достаточное количество до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001064-180512 изменение №1 |
- спрей назальный 0.5 мг/мл, флакон (флакончик) полимерный с распылителем 20 мл - пачка картонная, Сперко Украина СП (Украина), 4820022930019, 4820022930330
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.