Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001100
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эджзаджибаши Ильяч Санайи ве Тиджарет (Турция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.12.2005 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 30.12.2010 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гастросидин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фамотидин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-13541-05 |
- таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эджзаджибаши Ильяч Санайи ве Тиджарет (Турция), 4605964001375
- таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Эджзаджибаши Ильяч Санайи ве Тиджарет (Турция), 4605964001382
- таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №10000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (1000) - коробка (коробочка) картонная, Эджзаджибаши Ильяч Санайи ве Тиджарет (Турция),
- таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №25000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2500) - коробка (коробочка) картонная, Эджзаджибаши Ильяч Санайи ве Тиджарет (Турция),
- таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №120000 - 60000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый (2) - мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный - контейнер полиэтиленовый, Эджзаджибаши Ильяч Санайи ве Тиджарет (Турция),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.