Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001112
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тамбовская областная станция переливания крови (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Иммуноглобулин человека антистафилококковый |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Иммуноглобулин человека противостафилококковый |
Состав | Состав приведен на 1 ампулу (3 мл): Активное вещество: Иммуноглобулин человека противостафилококковый 100 ME (0,3 г) Вспомогательные вещества: Глицин 0,06 г, натрия хлорид 0,027 г, вода для инъекций до 3 мл. Не содержит консервантов и антибиотиков. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001112-300911 изменение №1 |
- раствор для внутримышечного введения 100 МЕ, №10 - ампула 3 мл (1 доз) (10) - пачка картонная, Тамбовская областная станция переливания крови (Россия), 4607017170045
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.