Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001115
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гриндекс АО (Латвия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.05.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.06.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | МИЛДРОНАТ® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мельдоний |
Состав | действующее вещество: мельдония дигидрат 500 мг вспомогательные вещества: крахмал картофельный высушенный — 27,2 мг; кремния диоксид — 10,8 мг; кальция стеарат — 5,4 мг корпус и крышечка: титана диоксид (Е171) — 2%; желатин — до 100% |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001115-120511 изменение №7, ЛП-№(002271)-(РГ-RU)-020523 |
- капсулы 500 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Гриндекс АО (Латвия), 04750232006597, 4755023206597
- капсулы 500 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Гриндекс АО (Латвия), 04750232006603, 4750232006603
- капсулы 500 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Гриндекс АО (Латвия), 04750232013694, 4750232013694
- капсулы 500 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Гриндекс АО (Латвия), 04750232014417
- капсулы 500 мг, №120 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Гриндекс АО (Латвия), 04750232014424
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.