Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001129
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Теофарма С.Р.Л. (Италия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.08.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.04.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Анафранил® СР |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кломипрамин |
| Состав | 1 таблетка пролонгированного действия, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество : Кломипрамина гидрохлорид — 75,000 мг; Вспомогательные вещества : Кальция гидрофосфата дигидрат — 248,000 мг, метилметакрилата и этилакрилата сополимер [1:2] (полиакрилат дисперсия 30%) — 20,000 мг, кальция стеарат — 5,000 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,000 мг; Оболочка : гипромеллоза — 4,703 мг, тальк — 4,463 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат (полиоксил 40 гидрогенизированное касторовое масло) — 0,235 мг, суспензия красителя белого — 1,449 мг, суспензия красителя красного — 0,150 мг. Состав суспензий красителей Суспензия красителя белого содержит титана диоксид — 1,074 мг, гипромеллозу — 0,376 мг; Суспензия красителя красного содержит краситель железа оксид красный — 0,111 мг, гипромеллозу — 0,039 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-001129-230919 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Новартис Фарма С.п.А. (Италия), 04603695003828, 08033622633013, 4603695000254, 4603695003828, 8033622633013
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Новартис Фарма С.п.А. (Италия), 08033622633037, 4603695000261, 4603695003835
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Фарма (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.08.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.04.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Анафранил® СР |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кломипрамин |
| Состав | 1 таблетка пролонгированного действия, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество : Кломипрамина гидрохлорид — 75,000 мг; Вспомогательные вещества : Кальция гидрофосфата дигидрат — 248,000 мг, метилметакрилата и этилакрилата сополимер [1:2] (полиакрилат дисперсия 30%) — 20,000 мг, кальция стеарат — 5,000 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,000 мг; Оболочка : гипромеллоза — 4,703 мг, тальк — 4,463 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат (полиоксил 40 гидрогенизированное касторовое масло) — 0,235 мг, суспензия красителя белого — 1,449 мг, суспензия красителя красного — 0,150 мг. Состав суспензий красителей Суспензия красителя белого содержит титана диоксид — 1,074 мг, гипромеллозу — 0,376 мг; Суспензия красителя красного содержит краситель железа оксид красный — 0,111 мг, гипромеллозу — 0,039 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-001129-230919 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Новартис Фарма С.п.А. (Италия), 04603695003828, 08033622633013, 4603695000254, 4603695003828, 8033622633013
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Новартис Фарма С.п.А. (Италия), 08033622633037, 4603695000261, 4603695003835
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Фарма (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.01.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 13.01.2011 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Анафранил® СР |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кломипрамин |
| Состав | 1 таблетка пролонгированного действия, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество : Кломипрамина гидрохлорид — 75,000 мг; Вспомогательные вещества : Кальция гидрофосфата дигидрат — 248,000 мг, метилметакрилата и этилакрилата сополимер [1:2] (полиакрилат дисперсия 30%) — 20,000 мг, кальция стеарат — 5,000 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,000 мг; Оболочка : гипромеллоза — 4,703 мг, тальк — 4,463 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат (полиоксил 40 гидрогенизированное касторовое масло) — 0,235 мг, суспензия красителя белого — 1,449 мг, суспензия красителя красного — 0,150 мг. Состав суспензий красителей Суспензия красителя белого содержит титана диоксид — 1,074 мг, гипромеллозу — 0,376 мг; Суспензия красителя красного содержит краситель железа оксид красный — 0,111 мг, гипромеллозу — 0,039 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-001129-010811 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 75 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Новартис Фарма С.п.А. (Италия), 4603695000254
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 75 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Новартис Фарма С.п.А. (Италия), 4603695000261
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
