Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001169
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.07.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.02.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Пропанорм® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пропафенон |
| Состав | Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество — пропафенона гидрохлорид 150,00 мг или 300,00 мг; Вспомогательные вещества ядра: целлюлоза микрокристаллическая гранулированная, кукурузный крахмал, натрия кроскармеллоза, коповидон, магния стеарат, натрия лаурилсульфат. Вспомогательные вещества оболочки: Опадрай белый 02F28310 (гипромеллоза 5, титана диоксид, макрогол 6000), симетикон (эмульсия диметикона с кремния диоксидом). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-001169-290411 изменение №7, ЛП-№(003653)-(РГ-RU)-101123 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), 08595026441354, 8595026441354
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика), 8595026441354
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), 08595026442351, 8595026442351
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.07.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.04.2011 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Пропанорм® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пропафенон |
| Состав | Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество — пропафенона гидрохлорид 150,00 мг или 300,00 мг; Вспомогательные вещества ядра: целлюлоза микрокристаллическая гранулированная, кукурузный крахмал, натрия кроскармеллоза, коповидон, магния стеарат, натрия лаурилсульфат. Вспомогательные вещества оболочки: Опадрай белый 02F28310 (гипромеллоза 5, титана диоксид, макрогол 6000), симетикон (эмульсия диметикона с кремния диоксидом). |
| Реквизиты нормативной документации | НД 42-10769-05 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой 150 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), 8595026441354
- таблетки, покрытые оболочкой 300 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), 8595026442351
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
