Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001204
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Актиния (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.09.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.09.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Актинолизат |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Состав на 1 мл препарата: Лизат актиномицетов родов: Actinomyces — 0,5 мл, Micromonospora — 0,5 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0548-5536-04 |
- раствор для внутримышечного введения, №5 - ампула 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая, Актиния (Россия),
- раствор для внутримышечного введения, №5 - ампула 3 мл (5) - пачка картонная, Актиния (Россия),
- раствор для внутримышечного введения, №5 - ампула 2 мл (5) - пачка картонная, Актиния (Россия),
- раствор для внутримышечного введения, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая, Актиния (Россия), 4605048000454
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.