
Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001207
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.06.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.05.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Магния сульфат |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Магния сульфат |
| Состав | Действующее вещество: Магния сульфата гептагидрат — 250 мг; Вспомогательное вещество: Вода для инъекций — до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №5 к ЛС-001207-240611 |
- раствор для внутривенного введения 250 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509004761, 4602509004761
- раствор для внутривенного введения 250 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509005768, 4602509005768
- раствор для внутривенного введения 250 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 250 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 250 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 250 мг/мл, №10 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 250 мг/мл, №10 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 250 мг/мл, №5 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 5 мл (5) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 250 мг/мл, №5 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 250 мг/мл, №10 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 5 мл (10) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.06.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.09.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Магния сульфат |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Магния сульфат |
| Состав | Действующее вещество: Магния сульфата гептагидрат — 250 мг; Вспомогательное вещество: Вода для инъекций — до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-001207-240611 изменение №3 |
- раствор для внутривенного введения 250 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия), 4602509004761
- раствор для внутривенного введения 250 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик ПАО (Россия), 4602509005768
- раствор для внутривенного введения 250 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 250 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 250 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.06.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.09.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Магния сульфат |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Магния сульфат |
| Состав | Действующее вещество: Магния сульфата гептагидрат — 250 мг; Вспомогательное вещество: Вода для инъекций — до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-001207-240611 изменение №1 |
- раствор для внутривенного введения 250 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509004761
- раствор для внутривенного введения 250 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик ОАО (Россия), 04602509005768, 4602509005768
- раствор для внутривенного введения 250 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 250 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 250 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509005768
- раствор для внутривенного введения 250 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509005768, 4602509013077
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биохимик ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.06.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.09.2015 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Магния сульфат |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Магния сульфат |
| Состав | Действующее вещество: Магния сульфата гептагидрат — 250 мг; Вспомогательное вещество: Вода для инъекций — до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-001207-240611 изменение №1 |
- раствор для внутривенного введения 250 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509004761
- раствор для внутривенного введения 250 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик ОАО (Россия), 04602509005768, 4602509005768
- раствор для внутривенного введения 250 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 250 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 250 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509005768
- раствор для внутривенного введения 250 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509005768, 4602509013077
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биохимик ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.01.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 27.01.2011 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Магния сульфат |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Магния сульфат |
| Состав | Действующее вещество: Магния сульфата гептагидрат — 250 мг; Вспомогательное вещество: Вода для инъекций — до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0048-5891-04 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509004747
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509005744
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509005768
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509013053
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509013039
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509004761
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.