Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001219
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.07.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.08.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Кордафлекс® РД |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нифедипин |
| Состав | действующее вещество: нифедипин 40 мг вспомогательные вещества: МКЦ; целлюлоза*; лактозы моногидрат*; гипромеллоза 4000; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный безводный оболочка пленочная: гипромеллоза 15 (мПа.с)**; макрогол 6000; макрогол 400**; железа оксид красный**, титана диоксид**, тальк** * 10 мг целлюлозы и 30 мг лактозы моногидрата могут быть заменены на имеющийся в торговом обороте продукт Целлактозу (Cellactose®), содержащий целлюлозу и лактозу моногидрат качества Евр. Фарм. ** Вместо данных ингредиентов может быть использован Опадрай красный 04В240003. Состав вещества Опадрай красный 04В240003 качественно и количественно является тождественным оболочке. Макрогол 6000 применяется после процесса нанесения оболочки в качестве полирующего агента и таким образом не включен в состав вещества Опадрай® красный 04В240003 |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-001219-170818 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Зигфрид Мальта Лтд (Мальта), ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия),
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Зигфрид Мальта Лтд (Мальта), ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 5995327119793
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Зигфрид Фарма АГ (Швейцария), ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия),
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Зигфрид Фарма АГ (Швейцария), ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 05995327119793, 5995327119793
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.07.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.02.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Кордафлекс® РД |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нифедипин |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-001219-170818 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Арена Фармацеутикалс ГмбХ (Швейцария), ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия),
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Арена Фармацеутикалс ГмбХ (Швейцария), ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 5995327119793
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
