Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001231
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.08.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.08.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пирацетам |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пирацетам |
Состав | Активное вещество: Пирацетам — 200 мг; Вспомогательные вещества: Натрия ацетата тригидрат — 1 мг, уксусная кислота разведенная 30% — до pH 5,8, вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №5 к ЛС-001231-250811 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509005447, 4602509005447
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509004174, 4602509004174
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.08.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.08.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пирацетам |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пирацетам |
Состав | Активное вещество: Пирацетам — 200 мг; Вспомогательные вещества: Натрия ацетата тригидрат — 1 мг, уксусная кислота разведенная 30% — до pH 5,8, вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001231-250811 изменение №3 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик ПАО (Россия), 4602509005447
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия), 4602509004174
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.08.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.11.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пирацетам |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пирацетам |
Состав | Активное вещество: Пирацетам — 200 мг; Вспомогательные вещества: Натрия ацетата тригидрат — 1 мг, уксусная кислота разведенная 30% — до pH 5,8, вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001231-250811 изменение №3 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509004174, 4602509018751
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509005447
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509014203
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509014166
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509004174
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509005447
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509004174
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биохимик ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.08.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.09.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пирацетам |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пирацетам |
Состав | Активное вещество: Пирацетам — 200 мг; Вспомогательные вещества: Натрия ацетата тригидрат — 1 мг, уксусная кислота разведенная 30% — до pH 5,8, вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001231-250811 изменение №3 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509004174, 4602509018751
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509005447
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509014203
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509014166
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509004174
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509005447
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509004174
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биохимик ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.02.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 03.02.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пирацетам |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пирацетам |
Состав | Активное вещество: Пирацетам — 200 мг; Вспомогательные вещества: Натрия ацетата тригидрат — 1 мг, уксусная кислота разведенная 30% — до pH 5,8, вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001231-250811 изменение №3 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509004174, 4602509018751
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509005447
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509014203
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509014166
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509004174
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509005447
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509004174
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.