Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001246
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Вета-Гранд (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.05.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.08.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фотодитазин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Хлорин Е6 димеглюмин |
Состав | Состав на 1 мл: Фотодитазин ® субстанция — раствор, содержащая Действующее вещество Хлорина Е6 димеглюмин — 5 мг. Вспомогательное вещество Вода для инъекций — до 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001246-010817 изменение №2 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, флакон темного стекла 10 мл - пачка картонная, Деко компания (Россия), 04605391003409, 4607060290073
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Вета-Гранд (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.02.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 10.02.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фотодитазин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Хлорин Е6 димеглюмин |
Состав | Состав на 1 мл: Фотодитазин ® субстанция — раствор, содержащая Действующее вещество Хлорина Е6 димеглюмин — 5 мг. Вспомогательное вещество Вода для инъекций — до 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0531-5369-04 |
- раствор для внутривенного введения 50 мг/10 мл, флакон темного стекла 10 мл - пачка картонная, Вета-Гранд (Россия), 4607060290073
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.