Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001279
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.08.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.07.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Иммуноглобулин против клещевого энцефалита |
Состав | В 1 мл препарата содержится: Действующее вещество Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита — титр антител в РТГА не менее 1:80. Вспомогательные вещества Глицин (кислота аминоуксусная) — 22,5 мг. Вода для инъекций — до 1 мл. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к ЛС-001279-300720 |
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, Микроген НПО АО(Иммунопрепарат) (Россия), 04600488003133, 4600488003133
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула 3 мл (10) - пачка картонная, Микроген НПО АО(Иммунопрепарат) (Россия),
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка кассетная контурная (2) - пачка картонная, Микроген НПО АО(Иммунопрепарат) (Россия),
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула 3 мл (5) - упаковка кассетная контурная (2) - пачка картонная, Микроген НПО АО(Иммунопрепарат) (Россия),
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула 1 мл (10) - вкладыш из пленки ПВХ - пачка картонная, Микроген НПО АО(Иммунопрепарат) (Россия),
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула 3 мл (10) - вкладыш из пленки ПВХ - пачка картонная, Микроген НПО АО(Иммунопрепарат) (Россия),
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, Микроген НПО АО (НПО «Биомед») (Россия), 04602784000199, 4602784000199
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула 3 мл (10) - пачка картонная, Микроген НПО АО (НПО «Биомед») (Россия),
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка кассетная контурная (2) - пачка картонная, Микроген НПО АО (НПО «Биомед») (Россия),
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула 3 мл (5) - упаковка кассетная контурная (2) - пачка картонная, Микроген НПО АО (НПО «Биомед») (Россия),
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула 1 мл (10) - вкладыш из пленки ПВХ - пачка картонная, Микроген НПО АО (НПО «Биомед») (Россия),
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула 3 мл (10) - вкладыш из пленки ПВХ - пачка картонная, Микроген НПО АО (НПО «Биомед») (Россия),
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, Микроген НПО АО (НПО «Вирион») (Россия), 04605260002830, 4605260002830
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула 3 мл (10) - пачка картонная, Микроген НПО АО (НПО «Вирион») (Россия),
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка кассетная контурная (2) - пачка картонная, Микроген НПО АО (НПО «Вирион») (Россия), 04605260003967, 4605260003967
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула 3 мл (5) - упаковка кассетная контурная (2) - пачка картонная, Микроген НПО АО (НПО «Вирион») (Россия),
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула 1 мл (10) - вкладыш из пленки ПВХ - пачка картонная, Микроген НПО АО (НПО «Вирион») (Россия),
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула 3 мл (10) - вкладыш из пленки ПВХ - пачка картонная, Микроген НПО АО (НПО «Вирион») (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.