Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001317
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Отисифарм АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.03.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Максиколд® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Парацетамол + Фенилэфрин + Аскорбиновая кислота |
Состав | В 1 пакетике содержится: Активные вещества: Парацетамол — 0,75 г, аскорбиновая кислота — 0,06 г, фенилэфрина гидрохлорид — 0,01 г. Вспомогательные вещества: Кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,017 г, натрия сахарината дигидрат — 0,08 г, лимонная кислота (лимонная кислота безводная) — 0,30 г, натрия цитрат (натрия цитрат безводный) — 0,30 г, этилцеллюлоза ЕС 22 — 0,0004 г, краситель хинолиновый желтый (краситель хинолиновый желтый водорастворимый E104) [для апельсинового, лимонного] — 0,0001 г или краситель азорубин (кислотный красный 2 C ) [для малинового] — 0,0001 г, ароматизатор апельсиновый или лимонный, или малиновый — 0,05 г, лактозы моногидрат — до 5,00 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001317-190911 изменение №5 |
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №5 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 5 г (5) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №10 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 5 г (10) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №50 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 5 г (50) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №5 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 5 г (5) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669006042
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №10 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 5 г (10) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №50 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 5 г (50) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №5 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 5 г (5) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №10 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 5 г (10) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №50 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 5 г (50) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Отисифарм ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.03.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Максиколд® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Парацетамол + Фенилэфрин + Аскорбиновая кислота |
Состав | В 1 пакетике содержится: Активные вещества: Парацетамол — 0,75 г, аскорбиновая кислота — 0,06 г, фенилэфрина гидрохлорид — 0,01 г. Вспомогательные вещества: Кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,017 г, натрия сахарината дигидрат — 0,08 г, лимонная кислота (лимонная кислота безводная) — 0,30 г, натрия цитрат (натрия цитрат безводный) — 0,30 г, этилцеллюлоза ЕС 22 — 0,0004 г, краситель хинолиновый желтый (краситель хинолиновый желтый водорастворимый E104) [для апельсинового, лимонного] — 0,0001 г или краситель азорубин (кислотный красный 2 C ) [для малинового] — 0,0001 г, ароматизатор апельсиновый или лимонный, или малиновый — 0,05 г, лактозы моногидрат — до 5,00 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001317-190911 изменение №5 |
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №5 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 5 г (5) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №10 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 5 г (10) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №50 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 5 г (50) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №5 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 5 г (5) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669006042
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №10 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 5 г (10) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №50 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 5 г (50) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №5 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 5 г (5) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №10 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 5 г (10) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №50 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 5 г (50) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-Лексредства (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.05.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Максиколд® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Парацетамол + Фенилэфрин + Аскорбиновая кислота |
Состав | В 1 пакетике содержится: Активные вещества: Парацетамол — 0,75 г, аскорбиновая кислота — 0,06 г, фенилэфрина гидрохлорид — 0,01 г. Вспомогательные вещества: Кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,017 г, натрия сахарината дигидрат — 0,08 г, лимонная кислота (лимонная кислота безводная) — 0,30 г, натрия цитрат (натрия цитрат безводный) — 0,30 г, этилцеллюлоза ЕС 22 — 0,0004 г, краситель хинолиновый желтый (краситель хинолиновый желтый водорастворимый E104) [для апельсинового, лимонного] — 0,0001 г или краситель азорубин (кислотный красный 2 C ) [для малинового] — 0,0001 г, ароматизатор апельсиновый или лимонный, или малиновый — 0,05 г, лактозы моногидрат — до 5,00 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001317-190911 изменение №5 |
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №5 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 5 г (5) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №10 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 5 г (10) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №50 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 5 г (50) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №5 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 5 г (5) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669006042
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №10 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 5 г (10) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №50 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 5 г (50) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №5 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 5 г (5) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №10 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 5 г (10) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №50 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 5 г (50) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.