Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001358
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новокол Фармасьютикал оф Канада Инк (Канада) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.04.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.04.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ультракаин® Д |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Артикаин |
Состав | В 1 мл препарата содержится: Активное вещество : Артикаина гидрохлорид — 40,0 мг; Вспомогательные вещества : Натрия хлорид — 2,1 мг, вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №7 к ЛС-001358-030411 |
- раствор для инъекций 40 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия), 4030685636788
- раствор для инъекций 40 мг/мл, №10 - картридж 1.7 мл (10) - блок из гофрированного картона - пачка картонная, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия), 04030685636276, 07540187001658, 4030685636276
- раствор для инъекций 40 мг/мл, №100 - картридж 1.7 мл (10) - блок из гофрированного картона (10) - пачка картонная, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия), 3582910024309
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.04.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.04.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ультракаин® Д |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Артикаин |
Состав | В 1 мл препарата содержится: Активное вещество : Артикаина гидрохлорид — 40,0 мг; Вспомогательные вещества : Натрия хлорид — 2,1 мг, вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №7 к ЛС-001358-030411 |
- раствор для инъекций 40 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия), 4030685636788
- раствор для инъекций 40 мг/мл, №10 - картридж 1.7 мл (10) - блок из гофрированного картона - пачка картонная, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия), 04030685636276, 07540187001658, 4030685636276
- раствор для инъекций 40 мг/мл, №100 - картридж 1.7 мл (10) - блок из гофрированного картона (10) - пачка картонная, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия), 3582910024309
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.