Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001361
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.07.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.06.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Клебсифаг® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бактериофаг бактерий клебсиелл, однокомпонентный |
| Состав | В 1 мл препарата содержится: Действующее вещество Стерильный очищенный фильтрат фаголизатов бактерий Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Klebsiella rhinoscleromatis (с активностью по Аппельману — не менее 10 -4 ) — до 1 мл. Вспомогательное вещество 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат (консервант) в пересчете на 8-гидроксихинолина сульфат — 0,0001 г (содержание расчетное). |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛС-001361-020721 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для приема внутрь, местного и наружного применения, №4 - флакон 20 мл (4) - пачка картонная, Микроген НПО АО(Иммунопрепарат) (Россия), 04600488005410
- раствор для приема внутрь, местного и наружного применения, №4 - флакон 20 мл (4) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Микроген НПО АО(Иммунопрепарат) (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.07.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.07.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бактериофаг клебсиелл поливалентный очищенный |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бактериофаг бактерий клебсиелл, однокомпонентный |
| Состав | В 1 мл препарата содержится: Действующее вещество Стерильный очищенный фильтрат фаголизатов бактерий Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Klebsiella rhinoscleromatis (с активностью по Аппельману — не менее 10 -4 ) — до 1 мл. Вспомогательное вещество 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат (консервант) в пересчете на 8-гидроксихинолина сульфат — 0,0001 г (содержание расчетное). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-001361-020721 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для приема внутрь, местного и наружного применения, №4 - флакон 20 мл (4) - пачка картонная, Микроген НПО АО(Иммунопрепарат) (Россия),
- раствор для приема внутрь, местного и наружного применения, №4 - флакон 20 мл (4) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Микроген НПО АО(Иммунопрепарат) (Россия), 04600488003393, 4600488003393
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.07.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.07.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бактериофаг клебсиелл поливалентный очищенный |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бактериофаг клебсиелл |
| Состав | В 1 мл препарата содержится: Действующее вещество Стерильный очищенный фильтрат фаголизатов бактерий Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Klebsiella rhinoscleromatis (с активностью по Аппельману — не менее 10 -4 ) — до 1 мл. Вспомогательное вещество 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат (консервант) в пересчете на 8-гидроксихинолина сульфат — 0,0001 г (содержание расчетное). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-001361-300617 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для приема внутрь, местного и наружного применения, №4 - флакон 20 мл (4) - пачка картонная, Микроген НПО АО(Иммунопрепарат) (Россия),
- раствор для приема внутрь, местного и наружного применения, №4 - флакон 20 мл (4) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Микроген НПО АО(Иммунопрепарат) (Россия), 04600488003393, 4600488003393
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.07.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.05.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бактериофаг клебсиелл поливалентный очищенный |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бактериофаг клебсиелл |
| Состав | В 1 мл препарата содержится: Действующее вещество Стерильный очищенный фильтрат фаголизатов бактерий Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Klebsiella rhinoscleromatis (с активностью по Аппельману — не менее 10 -4 ) — до 1 мл. Вспомогательное вещество 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат (консервант) в пересчете на 8-гидроксихинолина сульфат — 0,0001 г (содержание расчетное). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-001361-300617 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для приема внутрь, местного и наружного применения, №4 - флакон 20 мл (4) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия), 4600488003393
- раствор для приема внутрь, местного и наружного применения, №10 - флакон 20 мл (10) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия),
- раствор для приема внутрь, местного и наружного применения, №4 - флакон 10 мл (4) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия),
- раствор для приема внутрь, местного и наружного применения, №10 - флакон 10 мл (10) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия),
- раствор для приема внутрь, местного и наружного применения, №4 - флакон 10 мл (4) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия),
- раствор для приема внутрь, местного и наружного применения, №4 - флакон 20 мл (4) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия), 4600488004277
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.07.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.02.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бактериофаг клебсиелл поливалентный очищенный |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бактериофаг клебсиелл |
| Состав | В 1 мл препарата содержится: Действующее вещество Стерильный очищенный фильтрат фаголизатов бактерий Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Klebsiella rhinoscleromatis (с активностью по Аппельману — не менее 10 -4 ) — до 1 мл. Вспомогательное вещество 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат (консервант) в пересчете на 8-гидроксихинолина сульфат — 0,0001 г (содержание расчетное). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-001361-300617 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для приема внутрь, местного и наружного применения, №4 - флакон 20 мл (4) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия), 4600488003393
- раствор для приема внутрь, местного и наружного применения, №10 - флакон 20 мл (10) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия),
- раствор для приема внутрь, местного и наружного применения, №4 - флакон 10 мл (4) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия),
- раствор для приема внутрь, местного и наружного применения, №10 - флакон 10 мл (10) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия),
- раствор для приема внутрь, местного и наружного применения, №4 - флакон 10 мл (4) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия),
- раствор для приема внутрь, местного и наружного применения, №4 - флакон 20 мл (4) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия), 4600488004277
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
