Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛС-001399

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-001399

Статус: исключено из Госреестра

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 10.06.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Дата исключения регистрационного удостоверения 26.04.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование ГиперХАЕС
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Гидроксиэтилкрахмал
Состав активные вещества: гидроксиэтилкрахмал (ГЭК) 200/0,5 60 г (со степенью молярного замещения 0,5 и средней молекулярной массой 200000 Да) натрия хлорид 72 г вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 25% (для коррекции pH) — q.s.; натрия гидроксид (для коррекции pH) — q.s.; вода для инъекций — до 1000 мл электролиты: Na+ — 1232 ммоль/л; Cl- — 1232 ммоль/л показатели: pH — 3,5–6; теоретическая осмолярность — 2464 мосмоль/л; титруемая кислотность — <1ммоль NaOH/л
Реквизиты нормативной документации ЛС-001399-100611
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • раствор для инфузий 6%, №10 - контейнер пластиковый «Фрифлекс» 250 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия), 4607085480350
  • раствор для инфузий 6%, №20 - контейнер пластиковый «Фрифлекс» 250 мл (20) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия), 4607085480367
  • раствор для инфузий 6%, №30 - контейнер пластиковый «Фрифлекс» 250 мл (30) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия), 4607085480503

История перерегистраций

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 10.03.2006
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 10.03.2011
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование ГиперХАЕС
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Гидроксиэтилкрахмал
Состав активные вещества: гидроксиэтилкрахмал (ГЭК) 200/0,5 60 г (со степенью молярного замещения 0,5 и средней молекулярной массой 200000 Да) натрия хлорид 72 г вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 25% (для коррекции pH) — q.s.; натрия гидроксид (для коррекции pH) — q.s.; вода для инъекций — до 1000 мл электролиты: Na+ — 1232 ммоль/л; Cl- — 1232 ммоль/л показатели: pH — 3,5–6; теоретическая осмолярность — 2464 мосмоль/л; титруемая кислотность — <1ммоль NaOH/л
Реквизиты нормативной документации ЛС-001399-100611
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • раствор для инфузий 6%, №10 - контейнер пластиковый «Фрифлекс» 250 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия), 4607085480350
  • раствор для инфузий 6%, №20 - контейнер пластиковый «Фрифлекс» 250 мл (20) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия), 4607085480367
  • раствор для инфузий 6%, №30 - контейнер пластиковый «Фрифлекс» 250 мл (30) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия), 4607085480503

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.