Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001399
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.06.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 26.04.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ГиперХАЕС |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидроксиэтилкрахмал |
Состав | активные вещества: гидроксиэтилкрахмал (ГЭК) 200/0,5 60 г (со степенью молярного замещения 0,5 и средней молекулярной массой 200000 Да) натрия хлорид 72 г вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 25% (для коррекции pH) — q.s.; натрия гидроксид (для коррекции pH) — q.s.; вода для инъекций — до 1000 мл электролиты: Na+ — 1232 ммоль/л; Cl- — 1232 ммоль/л показатели: pH — 3,5–6; теоретическая осмолярность — 2464 мосмоль/л; титруемая кислотность — <1ммоль NaOH/л |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001399-100611 |
- раствор для инфузий 6%, №10 - контейнер пластиковый «Фрифлекс» 250 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия), 4607085480350
- раствор для инфузий 6%, №20 - контейнер пластиковый «Фрифлекс» 250 мл (20) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия), 4607085480367
- раствор для инфузий 6%, №30 - контейнер пластиковый «Фрифлекс» 250 мл (30) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия), 4607085480503
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.03.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 10.03.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ГиперХАЕС |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидроксиэтилкрахмал |
Состав | активные вещества: гидроксиэтилкрахмал (ГЭК) 200/0,5 60 г (со степенью молярного замещения 0,5 и средней молекулярной массой 200000 Да) натрия хлорид 72 г вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 25% (для коррекции pH) — q.s.; натрия гидроксид (для коррекции pH) — q.s.; вода для инъекций — до 1000 мл электролиты: Na+ — 1232 ммоль/л; Cl- — 1232 ммоль/л показатели: pH — 3,5–6; теоретическая осмолярность — 2464 мосмоль/л; титруемая кислотность — <1ммоль NaOH/л |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001399-100611 |
- раствор для инфузий 6%, №10 - контейнер пластиковый «Фрифлекс» 250 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия), 4607085480350
- раствор для инфузий 6%, №20 - контейнер пластиковый «Фрифлекс» 250 мл (20) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия), 4607085480367
- раствор для инфузий 6%, №30 - контейнер пластиковый «Фрифлекс» 250 мл (30) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия), 4607085480503
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.