Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001406
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.08.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.03.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Новокаин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Прокаин |
Состав | Активное вещество: Прокаина гидрохлорид — 5 мг или 20 мг. Вспомогательные вещества: 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты — до pH 3,8–4,5, вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛС-001406-200519 |
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 4602509006932
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509007014
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509002286, 4602509002286
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509017297
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - пачка картонная с перегородками, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - пачка картонная с перегородками, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509006970, 4602509006970
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509005638, 4602509005638
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509017259
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - пачка картонная с перегородками, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - пачка картонная с перегородками, Биохимик АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.