Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001409
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.07.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Сыворотка противодифтерийная лошадиная очищенная концентрированная |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Антитоксин дифтерийный |
Состав | В 1 мл сыворотки содержится: Действующее вещество: Антитоксин дифтерийный — не менее 1500 МЕ (международные единицы). |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛС-001409-031219 |
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 10000 МЕ, №5 - ампула (5) - пачка картонная, Микроген НПО АО(Иммунопрепарат) (Россия), 04600488003195, 4600488003195
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 10000 МЕ, №5 - ампула (5) - пачка картонная, Микроген НПО АО (Аллерген) (Россия), 04602789001733, 4602789001733
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.03.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Сыворотка противодифтерийная лошадиная очищенная концентрированная |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Антитоксин дифтерийный |
Состав | В 1 мл сыворотки содержится: Действующее вещество: Антитоксин дифтерийный — не менее 1500 МЕ (международные единицы). |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001409-180417 |
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 10000 МЕ, №5 - ампула (5) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия), 4600488000514, 4600488003195
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 10000 МЕ, №5 - ампула (5) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Аллерген) (Россия), 4602789000200, 4602789001733
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.03.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 17.03.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Сыворотка противодифтерийная лошадиная очищенная концентрированная |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Антитоксин дифтерийный |
Состав | В 1 мл сыворотки содержится: Действующее вещество: Антитоксин дифтерийный — не менее 1500 МЕ (международные единицы). |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001409-180417 |
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 10000 МЕ, №5 - ампула (5) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия), 4600488000514, 4600488003195
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 10000 МЕ, №5 - ампула (5) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Аллерген) (Россия), 4602789000200, 4602789001733
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 10000 МЕ, №5 - ампула (5) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Биомед») (Россия), 4602784000472
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.