Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-001443

Статус: исключено из Госреестра

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	27.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	25.01.2022
Дата исключения регистрационного удостоверения	25.04.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Тарцева®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Эрлотиниб
Состав	Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 25 мг содержит: Действующее вещество: Эрлотиниб — 25 мг (в виде эрлотиниба гидрохлорида — 27,32 мг); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 27,43 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 35,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 8,00 мг, натрия лаурилсульфат — 1,00 мг, магния стеарат — 1,25 мг; Оболочка — 3,00 мг (гипромеллоза — 1,20 мг, гипролоза — 0,90 мг, макрогол 400 — 0,30 мг, титана диоксид Е171 — 0,60 мг); может использоваться коммерчески доступная смесь Opadry White Y-5-7068 идентичного состава. Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 100 мг содержит: Действующее вещество: Эрлотиниб — 100 мг (в виде эрлотиниба гидрохлорида — 109,29 мг); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 69,21 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 88,50 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 24,00 мг, натрия лаурилсульфат — 3,00 мг, магния стеарат — 6,00 мг; Оболочка — 9,00 мг (гипромеллоза — 3,60 мг, гипролоза — 2,70 мг, макрогол 400 — 0,90 мг, титана диоксид Е171 — 1,80 мг); может использоваться коммерчески доступная смесь Opadry White Y-5-7068 идентичного состава. Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 150 мг содержит: Действующее вещество: Эрлотиниб — 150 мг (в виде эрлотиниба гидрохлорида — 163,93 мг); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 103,82 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 132,75 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 36,00, натрия лаурилсульфат — 4,50 мг, магния стеарат — 9,00 мг; Оболочка — 13,50 мг (гипромеллоза — 5,40 мг, гипролоза — 4,05 мг, макрогол 400 — 1,35 мг, титана диоксид Е171 — 2,70 мг); может использоваться коммерчески доступная смесь Opadry White Y-5-7068 идентичного состава.
Реквизиты нормативной документации	ЛС-001443-250122

Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), 4601907001129
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), Иверс-Ли АГ (Швейцария),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), Ортат ЗАО (Россия), 4606556001582
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), Ортат АО (Россия), 04601907003277, 4601907003277, 4606556001582
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), Рош С.п.А. (Италия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - короб картонный - in bulk, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), 4601907001136
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), Иверс-Ли АГ (Швейцария),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), Ортат ЗАО (Россия), 4601907003307, 4606556001612
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №80 - 10 шт. - блистер (8) - короб картонный - in bulk, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), Ортат АО (Россия), 04601907003307, 4601907003307, 4606556001612
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), Рош С.п.А. (Италия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), 4601907001112
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), Иверс-Ли АГ (Швейцария),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), Ортат ЗАО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - короб картонный - in bulk, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), Ортат АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), Рош С.п.А. (Италия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Дельфарм Милано С.р.л. (Италия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Дельфарм Милано С.р.л. (Италия), Иверс-Ли АГ (Швейцария),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Дельфарм Милано С.р.л. (Италия), Ортат АО (Россия), 4601907003284
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - короб картонный - in bulk, Дельфарм Милано С.р.л. (Италия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Дельфарм Милано С.р.л. (Италия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Дельфарм Милано С.р.л. (Италия), Иверс-Ли АГ (Швейцария),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Дельфарм Милано С.р.л. (Италия), Ортат АО (Россия), 4601907003314
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №80 - 10 шт. - блистер (8) - короб картонный - in bulk, Дельфарм Милано С.р.л. (Италия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Дельфарм Милано С.р.л. (Италия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Дельфарм Милано С.р.л. (Италия), Иверс-Ли АГ (Швейцария),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Дельфарм Милано С.р.л. (Италия), Ортат АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - короб картонный - in bulk, Дельфарм Милано С.р.л. (Италия),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	27.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	05.02.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Тарцева®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Эрлотиниб
Состав	Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 25 мг содержит: Действующее вещество: Эрлотиниб — 25 мг (в виде эрлотиниба гидрохлорида — 27,32 мг); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 27,43 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 35,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 8,00 мг, натрия лаурилсульфат — 1,00 мг, магния стеарат — 1,25 мг; Оболочка — 3,00 мг (гипромеллоза — 1,20 мг, гипролоза — 0,90 мг, макрогол 400 — 0,30 мг, титана диоксид Е171 — 0,60 мг); может использоваться коммерчески доступная смесь Opadry White Y-5-7068 идентичного состава. Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 100 мг содержит: Действующее вещество: Эрлотиниб — 100 мг (в виде эрлотиниба гидрохлорида — 109,29 мг); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 69,21 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 88,50 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 24,00 мг, натрия лаурилсульфат — 3,00 мг, магния стеарат — 6,00 мг; Оболочка — 9,00 мг (гипромеллоза — 3,60 мг, гипролоза — 2,70 мг, макрогол 400 — 0,90 мг, титана диоксид Е171 — 1,80 мг); может использоваться коммерчески доступная смесь Opadry White Y-5-7068 идентичного состава. Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 150 мг содержит: Действующее вещество: Эрлотиниб — 150 мг (в виде эрлотиниба гидрохлорида — 163,93 мг); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 103,82 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 132,75 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 36,00, натрия лаурилсульфат — 4,50 мг, магния стеарат — 9,00 мг; Оболочка — 13,50 мг (гипромеллоза — 5,40 мг, гипролоза — 4,05 мг, макрогол 400 — 1,35 мг, титана диоксид Е171 — 2,70 мг); может использоваться коммерчески доступная смесь Opadry White Y-5-7068 идентичного состава.
Реквизиты нормативной документации	ЛС-001443-020517 изменение №2

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - короб картонный - in bulk, Рош С.п.А. (Италия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Рош С.п.А. (Италия), Ортат ЗАО (Россия), 4606556001568
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Рош С.п.А. (Италия), Ортат АО (Россия), 04601907003284, 4601907003284, 4606556001568
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Рош С.п.А. (Италия), Иверс-Ли АГ (Швейцария),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Рош С.п.А. (Италия), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), 4601907002409
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Рош С.п.А. (Италия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №80 - 10 шт. - блистер (8) - короб картонный - in bulk, Рош С.п.А. (Италия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Рош С.п.А. (Италия), Ортат ЗАО (Россия), 4606556001599
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Рош С.п.А. (Италия), Ортат АО (Россия), 04601907003314, 4601907003314, 4606556001599
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Рош С.п.А. (Италия), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), 4601907002416
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Рош С.п.А. (Италия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Рош С.п.А. (Италия), Иверс-Ли АГ (Швейцария),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - короб картонный - in bulk, Рош С.п.А. (Италия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Рош С.п.А. (Италия), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Рош С.п.А. (Италия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Рош С.п.А. (Италия), Ортат АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Рош С.п.А. (Италия), Иверс-Ли АГ (Швейцария),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Рош С.п.А. (Италия), Ортат ЗАО (Россия),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	27.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	09.06.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Тарцева®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Эрлотиниб
Состав	Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 25 мг содержит: Действующее вещество: Эрлотиниб — 25 мг (в виде эрлотиниба гидрохлорида — 27,32 мг); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 27,43 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 35,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 8,00 мг, натрия лаурилсульфат — 1,00 мг, магния стеарат — 1,25 мг; Оболочка — 3,00 мг (гипромеллоза — 1,20 мг, гипролоза — 0,90 мг, макрогол 400 — 0,30 мг, титана диоксид Е171 — 0,60 мг); может использоваться коммерчески доступная смесь Opadry White Y-5-7068 идентичного состава. Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 100 мг содержит: Действующее вещество: Эрлотиниб — 100 мг (в виде эрлотиниба гидрохлорида — 109,29 мг); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 69,21 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 88,50 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 24,00 мг, натрия лаурилсульфат — 3,00 мг, магния стеарат — 6,00 мг; Оболочка — 9,00 мг (гипромеллоза — 3,60 мг, гипролоза — 2,70 мг, макрогол 400 — 0,90 мг, титана диоксид Е171 — 1,80 мг); может использоваться коммерчески доступная смесь Opadry White Y-5-7068 идентичного состава. Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 150 мг содержит: Действующее вещество: Эрлотиниб — 150 мг (в виде эрлотиниба гидрохлорида — 163,93 мг); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 103,82 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 132,75 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 36,00, натрия лаурилсульфат — 4,50 мг, магния стеарат — 9,00 мг; Оболочка — 13,50 мг (гипромеллоза — 5,40 мг, гипролоза — 4,05 мг, макрогол 400 — 1,35 мг, титана диоксид Е171 — 2,70 мг); может использоваться коммерчески доступная смесь Opadry White Y-5-7068 идентичного состава.
Реквизиты нормативной документации	ЛС-001443-020517 изменение №1

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Кремерс Урбан Фармасьютикалз Инк (США), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Кремерс Урбан Фармасьютикалз Инк (США), Иверс-Ли АГ (Швейцария),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Кремерс Урбан Фармасьютикалз Инк (США), Ортат ЗАО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Кремерс Урбан Фармасьютикалз Инк (США), Рош С.п.А. (Италия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - короб картонный - in bulk, Кремерс Урбан Фармасьютикалз Инк (США),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Кремерс Урбан Фармасьютикалз Инк (США), Ортат АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №80 - 10 шт. - блистер (8) - короб картонный - in bulk, Кремерс Урбан Фармасьютикалз Инк (США),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Кремерс Урбан Фармасьютикалз Инк (США), Ортат ЗАО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Кремерс Урбан Фармасьютикалз Инк (США), Рош С.п.А. (Италия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Кремерс Урбан Фармасьютикалз Инк (США), Иверс-Ли АГ (Швейцария),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Кремерс Урбан Фармасьютикалз Инк (США), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Кремерс Урбан Фармасьютикалз Инк (США), Ортат АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - короб картонный - in bulk, Кремерс Урбан Фармасьютикалз Инк (США),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Кремерс Урбан Фармасьютикалз Инк (США), Рош С.п.А. (Италия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Кремерс Урбан Фармасьютикалз Инк (США), Иверс-Ли АГ (Швейцария),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Кремерс Урбан Фармасьютикалз Инк (США), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Кремерс Урбан Фармасьютикалз Инк (США), Ортат АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Кремерс Урбан Фармасьютикалз Инк (США), Ортат ЗАО (Россия),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	27.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	02.05.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Тарцева®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Эрлотиниб
Состав	Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 25 мг содержит: Действующее вещество: Эрлотиниб — 25 мг (в виде эрлотиниба гидрохлорида — 27,32 мг); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 27,43 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 35,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 8,00 мг, натрия лаурилсульфат — 1,00 мг, магния стеарат — 1,25 мг; Оболочка — 3,00 мг (гипромеллоза — 1,20 мг, гипролоза — 0,90 мг, макрогол 400 — 0,30 мг, титана диоксид Е171 — 0,60 мг); может использоваться коммерчески доступная смесь Opadry White Y-5-7068 идентичного состава. Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 100 мг содержит: Действующее вещество: Эрлотиниб — 100 мг (в виде эрлотиниба гидрохлорида — 109,29 мг); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 69,21 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 88,50 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 24,00 мг, натрия лаурилсульфат — 3,00 мг, магния стеарат — 6,00 мг; Оболочка — 9,00 мг (гипромеллоза — 3,60 мг, гипролоза — 2,70 мг, макрогол 400 — 0,90 мг, титана диоксид Е171 — 1,80 мг); может использоваться коммерчески доступная смесь Opadry White Y-5-7068 идентичного состава. Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 150 мг содержит: Действующее вещество: Эрлотиниб — 150 мг (в виде эрлотиниба гидрохлорида — 163,93 мг); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 103,82 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 132,75 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 36,00, натрия лаурилсульфат — 4,50 мг, магния стеарат — 9,00 мг; Оболочка — 13,50 мг (гипромеллоза — 5,40 мг, гипролоза — 4,05 мг, макрогол 400 — 1,35 мг, титана диоксид Е171 — 2,70 мг); может использоваться коммерчески доступная смесь Opadry White Y-5-7068 идентичного состава.
Реквизиты нормативной документации	ЛС-001443-020517 изменение №1

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), 4601907001129
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), Иверс-Ли АГ (Швейцария),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), Ортат ЗАО (Россия), 4606556001582
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), Ортат АО (Россия), 04601907003277, 4601907003277, 4606556001582
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), Рош С.п.А. (Италия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - короб картонный - in bulk, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - короб картонный - in bulk, Рош С.п.А. (Италия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Рош С.п.А. (Италия), Ортат ЗАО (Россия), 4606556001568
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Рош С.п.А. (Италия), Ортат АО (Россия), 04601907003284, 4601907003284, 4606556001568
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Рош С.п.А. (Италия), Иверс-Ли АГ (Швейцария),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Рош С.п.А. (Италия), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), 4601907002409
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Рош С.п.А. (Италия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Кремерс Урбан Фармасьютикалз Инк (США), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Кремерс Урбан Фармасьютикалз Инк (США), Иверс-Ли АГ (Швейцария),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Кремерс Урбан Фармасьютикалз Инк (США), Ортат ЗАО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Кремерс Урбан Фармасьютикалз Инк (США), Рош С.п.А. (Италия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - короб картонный - in bulk, Кремерс Урбан Фармасьютикалз Инк (США),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Кремерс Урбан Фармасьютикалз Инк (США), Ортат АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), 4601907001136
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), Иверс-Ли АГ (Швейцария),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), Ортат ЗАО (Россия), 4601907003307, 4606556001612
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №80 - 10 шт. - блистер (8) - короб картонный - in bulk, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), Ортат АО (Россия), 04601907003307, 4601907003307, 4606556001612
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), Рош С.п.А. (Италия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №80 - 10 шт. - блистер (8) - короб картонный - in bulk, Рош С.п.А. (Италия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Рош С.п.А. (Италия), Ортат ЗАО (Россия), 4606556001599
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Рош С.п.А. (Италия), Ортат АО (Россия), 04601907003314, 4601907003314, 4606556001599
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Рош С.п.А. (Италия), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), 4601907002416
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Рош С.п.А. (Италия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Рош С.п.А. (Италия), Иверс-Ли АГ (Швейцария),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №80 - 10 шт. - блистер (8) - короб картонный - in bulk, Кремерс Урбан Фармасьютикалз Инк (США),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Кремерс Урбан Фармасьютикалз Инк (США), Ортат ЗАО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Кремерс Урбан Фармасьютикалз Инк (США), Рош С.п.А. (Италия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Кремерс Урбан Фармасьютикалз Инк (США), Иверс-Ли АГ (Швейцария),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Кремерс Урбан Фармасьютикалз Инк (США), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Кремерс Урбан Фармасьютикалз Инк (США), Ортат АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), 4601907001112
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), Иверс-Ли АГ (Швейцария),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), Ортат ЗАО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - короб картонный - in bulk, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), Ортат АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), Рош С.п.А. (Италия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - короб картонный - in bulk, Рош С.п.А. (Италия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Рош С.п.А. (Италия), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Рош С.п.А. (Италия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Рош С.п.А. (Италия), Ортат АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Рош С.п.А. (Италия), Иверс-Ли АГ (Швейцария),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Рош С.п.А. (Италия), Ортат ЗАО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - короб картонный - in bulk, Кремерс Урбан Фармасьютикалз Инк (США),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Кремерс Урбан Фармасьютикалз Инк (США), Рош С.п.А. (Италия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Кремерс Урбан Фармасьютикалз Инк (США), Иверс-Ли АГ (Швейцария),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Кремерс Урбан Фармасьютикалз Инк (США), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Кремерс Урбан Фармасьютикалз Инк (США), Ортат АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Кремерс Урбан Фармасьютикалз Инк (США), Ортат ЗАО (Россия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117

Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001443

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-001443