Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001464
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бионорика CE (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.04.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бронхипрет® ТП |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Первоцвета корней экстракт + Тимьяна травы экстракт |
Состав | активные вещества: первоцвета корней экстракт сухой (6–7:1) 60,00 мг (экстрагент — этанол 47,4 об.%) тимьяна травы экстракт сухой (6–10:1) 160,00 мг (экстрагент — этанол 70 об.%) вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; глюкоза; повидон К25; кросповидон; кремния диоксид коллоидный безводный; МКЦ; магния стеарат; тальк оболочка пленочная: титана диоксид (Е171); тальк; хлорофиллина медный комплекс (Е141) (хлорофиллина медный комплекс, глюкозы сироп); рибофлавин (Е101); пропиленгликоль; гипромеллоза; полиакрилат дисперсия 30%; диметикон; мяты перечной ароматизатор (масло мяты перечной ректифицированное, аравийская камедь, мальтодекстрин, лактозы моногидрат); натрия сахаринат |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001464-200422 изменение №1, ЛП-№(004664)-(РГ-RU)-190224 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №20 - 20 шт. - блистер - пачка картонная, Роттендорф Фарма (Германия), Бионорика CE (Германия), 04029799131753, 4029799131753
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №50 - 25 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Роттендорф Фарма (Германия), Бионорика CE (Германия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бионорика CE (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.10.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бронхипрет® ТП |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Первоцвета корней экстракт + Тимьяна травы экстракт |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001464-301211 изменение №2 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №20 - 20 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная, Бионорика CE (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №100 - 20 шт. - блистер (5) - коробка (коробочка) картонная, Бионорика CE (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №50 - 25 шт. - блистер (2) - коробка (коробочка) картонная, Бионорика CE (Германия), 4029799131753
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №100 - 25 шт. - блистер (4) - коробка (коробочка) картонная, Бионорика CE (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.