Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001539
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Атнас Фарма ЮКей Лимитед (Великобритания) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.07.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.02.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бондронат® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ибандроновая кислота |
| Состав | 1 мл концентрата для приготовления раствора для инфузий содержит: Активное вещество: Ибандроновая кислота 1 мг (в виде ибандроната натрия моногидрата 1,125 мг); Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 8,600 мг, уксусная кислота 99% — 0,510 мг, натрия ацетата тригидрат — 0,204 мг, вода для инъекций. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛС-001539-170717 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/6 мл, флакон 6 мл - пачка картонная, Рош Диагностикс (Германия), 05056227203095, 4601907001303
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.07.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.02.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бондронат® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ибандроновая кислота |
| Состав | 1 мл концентрата для приготовления раствора для инфузий содержит: Активное вещество: Ибандроновая кислота 1 мг (в виде ибандроната натрия моногидрата 1,125 мг); Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 8,600 мг, уксусная кислота 99% — 0,510 мг, натрия ацетата тригидрат — 0,204 мг, вода для инъекций. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛС-001539-170717 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/6 мл, флакон 6 мл - пачка картонная, Рош Диагностикс (Германия), 05056227203095, 4601907001303
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.04.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 28.04.2011 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бондронат® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ибандроновая кислота |
| Состав | 1 мл концентрата для приготовления раствора для инфузий содержит: Активное вещество: Ибандроновая кислота 1 мг (в виде ибандроната натрия моногидрата 1,125 мг); Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 8,600 мг, уксусная кислота 99% — 0,510 мг, натрия ацетата тригидрат — 0,204 мг, вода для инъекций. |
| Реквизиты нормативной документации | НД 42-14105-06 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 6 мл - пачка картонная, Рош Диагностикс (Германия), 4601907001303
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
