Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001543
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-Лексредства (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тетурам |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дисульфирам |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001543-310718 |
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 3 кг, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 10 кг, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 20 кг, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 25 кг, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.