Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001556
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Синтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.08.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.03.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Амлодипин-АКОС |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амлодипин |
Состав | Состав на 1 таблетку Действующее вещество: Амлодипина безилат — 3,47 мг, 6,93 мг, 13,86 мг (в пересчете на амлодипин — 2,5 мг, 5,0 мг, 10,0 мг). Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк, кальция стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001556-250219 изменение №3, ЛП-№(001183)-(РГ-RU)-280223 |
- таблетки 10 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565031145, 4602565031145, 4602565035303
- таблетки 10 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №15 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №45 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565036188
- таблетки 10 мг, №90 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565036195
- таблетки 10 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565036249
- таблетки 10 мг, №80 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №120 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки 2.5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки 2.5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки 2.5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565031121, 4602565031121
- таблетки 2.5 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки 2.5 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки 2.5 мг, №15 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки 2.5 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки 2.5 мг, №45 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки 2.5 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки 2.5 мг, №90 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки 2.5 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки 2.5 мг, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки 2.5 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки 2.5 мг, №80 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки 2.5 мг, №120 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки 5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки 5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565031138, 4602565012021, 4602565031138, 4602565035297
- таблетки 5 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки 5 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки 5 мг, №15 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки 5 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки 5 мг, №45 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки 5 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565036157
- таблетки 5 мг, №90 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565036164
- таблетки 5 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки 5 мг, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки 5 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565036218
- таблетки 5 мг, №80 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки 5 мг, №120 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Синтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.08.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.03.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Амлорус® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амлодипин |
Состав | Состав на 1 таблетку Действующее вещество: Амлодипина безилат — 3,47 мг, 6,93 мг, 13,86 мг (в пересчете на амлодипин — 2,5 мг, 5,0 мг, 10,0 мг). Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк, кальция стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001556-250219 |
- таблетки 10 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565012038, 4602565012038
- таблетки 2.5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки 2.5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки 2.5 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки 2.5 мг, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки 2.5 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки 2.5 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки 2.5 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки 2.5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565012014, 4602565012014
- таблетки 5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки 5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки 5 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки 5 мг, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки 5 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки 5 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки 5 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565012021, 4602565012021
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Синтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.05.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 06.05.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Амлорус® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амлодипин |
Состав | Состав на одну таблетку: Активное вещество: Амлодипина бесилат (в пересчете на амлодипин) — 2,5 мг, 5 мг, 10 мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат (сахар молочный) — 45,83 мг, 63,17 мг, 88,34 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 45,7 мг, 62,9 мг, 87,8 мг; кросповидон — 1,0 мг, 1,4 мг, 2,0 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,5 мг, 0,7 мг, 1,0 мг; тальк — 2,5 мг, 3,5 мг, 5,0 мг; кальция стеарат (кальций стеариновокислый) — 1,0 мг, 1,4 мг, 2,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001556-250219 |
- таблетки 10 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565012038, 4602565012038
- таблетки 2.5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки 2.5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки 2.5 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки 2.5 мг, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки 2.5 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки 2.5 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки 2.5 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки 2.5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565012014, 4602565012014
- таблетки 5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки 5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки 5 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки 5 мг, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки 5 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки 5 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки 5 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565012021, 4602565012021
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.